Comparaison du ballon de Foley avec ou sans traction pour la maturation cervicale
14 avril 2016 mis à jour par: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania
Nous comparerons l'utilisation de cathéters à bulbe de Foley placés dans le col de l'utérus pour la maturation du col de l'utérus pour le déclenchement du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un bras aura le ballon Foley placé seul dans le col de l'utérus.
Et un bras aura le ballon de Foley placé dans le col de l'utérus puis attaché à un poids (sac Iv de 1000 cc de liquide).
Notre hypothèse est que le ballon lesté sera plus efficace que le ballon non lesté dans la maturation du col pour le déclenchement du travail
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- St Luke's Hosptial & Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse à terme prévue pour le déclenchement du travail
Critère d'exclusion:
- Grossesse prématurée nécessitant une induction pour des indications fœtales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: FoleyBallon
ballon de Foley placé dans le col de l'utérus
|
placer le ballon de Foley uniquement dans le col de l'utérus
|
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Comparateur actif: ballon foley avec poids
ballon foley avec poids attaché
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ballon de foley avec sac intraveineux de 1000 cc attaché
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Il est temps de mûrir efficacement le col de l'utérus
Délai: à une maturation cervicale efficace
|
à une maturation cervicale efficace
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James N Aansti, MD, St. Luke's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2010
Première publication (Estimation)
5 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SLHN-08-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .