Сравнение баллона Фолея с тракцией или без нее для созревания шейки матки
14 апреля 2016 г. обновлено: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania
Мы сравним использование катетеров Фолея, помещенных в шейку матки, для созревания шейки матки для индукции родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В одной руке в шейку матки будет помещен баллон Фолея.
В одной руке в шейку матки помещают баллон Фолея, а затем прикрепляют к грузу (мешок для внутривенных вливаний объемом 1000 мл).
Наша гипотеза состоит в том, что утяжеленный баллон будет более эффективен, чем неутяжеленный, при созревании шейки матки для индукции родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- St Luke's Hosptial & Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Доношенная беременность, запланированная для индукции родов
Критерий исключения:
- Преждевременная беременность, требующая индукции по показаниям плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ФолиВоздушный шар
баллон Фолея в шейку матки
|
ставить баллон Фолея только в шейку матки
|
|
Активный компаратор: воздушный шар Фоли с грузом
воздушный шар Фоли с прикрепленным грузом
|
баллон Фолея с прикрепленным мешком для внутривенных вливаний объемом 1000 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время эффективного созревания шейки матки
Временное ограничение: к эффективному созреванию шейки матки
|
к эффективному созреванию шейки матки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James N Aansti, MD, St. Luke's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SLHN-08-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .