- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01080287
The Identification and Characterization of Autonomic Dysfunction in Migraineurs With and Without Auras
20 février 2012 mis à jour par: The Cleveland Clinic
This is a study to compare subject response and symptoms resulting from administration of three clinical assessments.
* The 3 assessments are
- passive upright tilt table testing,
- quantitative sudomotor axon reflex testing (QSART)and
- punch biopsy.
The comparison of results will be from two subject groups:
- Group A, the migraine suffering patient with or without aura
- Group B, the migraine suffering patient with or without aura who has diagnosed orthostatic intolerance (i.e.,feeling dizzy or faint when making a body position change).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic NI, Center for Headache and Pain, Desk T-33, 9500 Euclid Avenue
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult Migraineurs with and without auras, half having orthostatic intolerance.
La description
Inclusion Criteria:
- age 18 to 65
- male or female
- migraine diagnosis
- may or may not have orthostatic intolerance
- able to demonstrate study understanding and complete informed consent process
Exclusion Criteria:
- subjects who do not meet inclusion criteria
- subjects unable to complete informed consent process
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Migraineurs with & w/out auras having orthostatic intolerance
Subjects between ages 18 and 65, having ICHD-II classification of migraine with or without aura, having symptoms of orthostatic intolerance
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Migraineurs with or without auras
Subjects between ages 18 and 65 having ICHD-II classification of migraine with or without auras
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Low PA, Opfer-Gehrking TL, Textor SC, Benarroch EE, Shen WK, Schondorf R, Suarez GA, Rummans TA. Postural tachycardia syndrome (POTS). Neurology. 1995 Apr;45(4 Suppl 5):S19-25.
- Fouad FM, Tadena-Thome L, Bravo EL, Tarazi RC. Idiopathic hypovolemia. Ann Intern Med. 1986 Mar;104(3):298-303. doi: 10.7326/0003-4819-104-3-298.
- McCarthy BG, Hsieh ST, Stocks A, Hauer P, Macko C, Cornblath DR, Griffin JW, McArthur JC. Cutaneous innervation in sensory neuropathies: evaluation by skin biopsy. Neurology. 1995 Oct;45(10):1848-55. doi: 10.1212/wnl.45.10.1848.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2010
Première publication (Estimation)
4 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-778
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