- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01080287
The Identification and Characterization of Autonomic Dysfunction in Migraineurs With and Without Auras
20. februar 2012 oppdatert av: The Cleveland Clinic
This is a study to compare subject response and symptoms resulting from administration of three clinical assessments.
* The 3 assessments are
- passive upright tilt table testing,
- quantitative sudomotor axon reflex testing (QSART)and
- punch biopsy.
The comparison of results will be from two subject groups:
- Group A, the migraine suffering patient with or without aura
- Group B, the migraine suffering patient with or without aura who has diagnosed orthostatic intolerance (i.e.,feeling dizzy or faint when making a body position change).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic NI, Center for Headache and Pain, Desk T-33, 9500 Euclid Avenue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult Migraineurs with and without auras, half having orthostatic intolerance.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18 to 65
- male or female
- migraine diagnosis
- may or may not have orthostatic intolerance
- able to demonstrate study understanding and complete informed consent process
Exclusion Criteria:
- subjects who do not meet inclusion criteria
- subjects unable to complete informed consent process
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Migraineurs with & w/out auras having orthostatic intolerance
Subjects between ages 18 and 65, having ICHD-II classification of migraine with or without aura, having symptoms of orthostatic intolerance
|
|
Migraineurs with or without auras
Subjects between ages 18 and 65 having ICHD-II classification of migraine with or without auras
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Low PA, Opfer-Gehrking TL, Textor SC, Benarroch EE, Shen WK, Schondorf R, Suarez GA, Rummans TA. Postural tachycardia syndrome (POTS). Neurology. 1995 Apr;45(4 Suppl 5):S19-25.
- Fouad FM, Tadena-Thome L, Bravo EL, Tarazi RC. Idiopathic hypovolemia. Ann Intern Med. 1986 Mar;104(3):298-303. doi: 10.7326/0003-4819-104-3-298.
- McCarthy BG, Hsieh ST, Stocks A, Hauer P, Macko C, Cornblath DR, Griffin JW, McArthur JC. Cutaneous innervation in sensory neuropathies: evaluation by skin biopsy. Neurology. 1995 Oct;45(10):1848-55. doi: 10.1212/wnl.45.10.1848.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-778
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .