- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01080287
The Identification and Characterization of Autonomic Dysfunction in Migraineurs With and Without Auras
20 februari 2012 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
This is a study to compare subject response and symptoms resulting from administration of three clinical assessments.
* The 3 assessments are
- passive upright tilt table testing,
- quantitative sudomotor axon reflex testing (QSART)and
- punch biopsy.
The comparison of results will be from two subject groups:
- Group A, the migraine suffering patient with or without aura
- Group B, the migraine suffering patient with or without aura who has diagnosed orthostatic intolerance (i.e.,feeling dizzy or faint when making a body position change).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic NI, Center for Headache and Pain, Desk T-33, 9500 Euclid Avenue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult Migraineurs with and without auras, half having orthostatic intolerance.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 18 to 65
- male or female
- migraine diagnosis
- may or may not have orthostatic intolerance
- able to demonstrate study understanding and complete informed consent process
Exclusion Criteria:
- subjects who do not meet inclusion criteria
- subjects unable to complete informed consent process
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Migraineurs with & w/out auras having orthostatic intolerance
Subjects between ages 18 and 65, having ICHD-II classification of migraine with or without aura, having symptoms of orthostatic intolerance
|
|
Migraineurs with or without auras
Subjects between ages 18 and 65 having ICHD-II classification of migraine with or without auras
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Low PA, Opfer-Gehrking TL, Textor SC, Benarroch EE, Shen WK, Schondorf R, Suarez GA, Rummans TA. Postural tachycardia syndrome (POTS). Neurology. 1995 Apr;45(4 Suppl 5):S19-25.
- Fouad FM, Tadena-Thome L, Bravo EL, Tarazi RC. Idiopathic hypovolemia. Ann Intern Med. 1986 Mar;104(3):298-303. doi: 10.7326/0003-4819-104-3-298.
- McCarthy BG, Hsieh ST, Stocks A, Hauer P, Macko C, Cornblath DR, Griffin JW, McArthur JC. Cutaneous innervation in sensory neuropathies: evaluation by skin biopsy. Neurology. 1995 Oct;45(10):1848-55. doi: 10.1212/wnl.45.10.1848.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-778
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .