- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01087138
Étude pour déterminer comment l'exercice et le calcium affectent l'os pubertaire (Exkids)
15 mars 2010 mis à jour par: Creighton University
Effet de l'exercice et des aliments calciques sur le gain osseux pubertaire
Déterminer si l'augmentation de la quantité de calcium consommée par les filles ou du degré d'exercice auquel elles participent augmentera la solidité de leurs os.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 9 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 9-10 ans
- Préménarché
- Femme
Critère d'exclusion:
- corticothérapie ou traitement anticonvulsivant
- intolérance au lactose ou allergie au lait
- antécédents familiaux d'hypercholestérolémie
- handicap mental ou physique
- maladie chronique
- indice de masse corporelle ³ 85e centile pour l'âge et le sexe
- apport initial en calcium > 1100 mg/jour
- participation à des sports collectifs > 3 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Exercer
cours d'exercices 3x/semaine
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cours d'exercices 3x/semaine
|
|
EXPÉRIMENTAL: exercice et apport en calcium
cours d'exercice 3x/semaine et 1500mg de calcium/jour
|
classe d'exercice 3x/semaine et apport en calcium de 1500mg
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: exercice habituel et calcium
exercice habituel et apport en calcium
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
16 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97-11384
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