- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01087138
Studie for å finne ut hvordan trening og kalsium påvirker pubertetens bein (Exkids)
15. mars 2010 oppdatert av: Creighton University
Effekt av trening og kalsiummat på pubertal beinøkning
For å finne ut om å øke mengden kalsium jenter spiser eller treningsgraden de deltar i vil øke beinstyrken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 9-10 år
- Premenarcheal
- Hunn
Ekskluderingskriterier:
- kortikosteroid eller antikonvulsiv behandling
- laktoseintoleranse eller melkeallergi
- familiehistorie med hyperkolesterolemi
- psykiske eller fysiske handikap
- kronisk sykdom
- kroppsmasseindeks ³ 85. persentil for alder og kjønn
- baseline kalsiuminntak på > 1100 mg/dag
- deltakelse i lagidrett > 3 ganger i uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
treningstime 3 ganger/uke
|
treningstime 3 ganger/uke
|
|
EKSPERIMENTELL: trening og kalsiuminntak
treningstime 3 ganger/uke og 1500mg kalsium/dag
|
treningstime 3 ganger i uken og 1500mg kalsiuminntak
|
|
INGEN_INTERVENSJON: vanlig trening og kalsium
vanlig trening og kalsiuminntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 97-11384
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .