- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01087138
Estudio para determinar cómo el ejercicio y el calcio afectan el hueso puberal (Exkids)
15 de marzo de 2010 actualizado por: Creighton University
Efecto del ejercicio y los alimentos con calcio en la ganancia ósea puberal
Determinar si aumentar la cantidad de calcio que comen las niñas o el grado de ejercicio en el que participan aumentará la fortaleza de sus huesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 9-10 años de edad
- Premenárquico
- Femenino
Criterio de exclusión:
- terapia con corticosteroides o anticonvulsivos
- intolerancia a la lactosa o alergia a la leche
- antecedentes familiares de hipercolesterolemia
- discapacidades mentales o físicas
- enfermedad crónica
- índice de masa corporal ³ percentil 85 para edad y sexo
- ingesta basal de calcio > 1100 mg/día
- participación en deportes de equipo > 3 veces por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ejercicio
clase de ejercicio 3 veces por semana
|
clase de ejercicio 3 veces por semana
|
EXPERIMENTAL: ejercicio y consumo de calcio
clase de ejercicio 3 veces por semana y 1500 mg de calcio por día
|
clase de ejercicio 3 veces por semana y 1500 mg de ingesta de calcio
|
SIN INTERVENCIÓN: ejercicio habitual y calcio
ejercicio habitual e ingesta de calcio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97-11384
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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