- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01114633
Obésité et présentation clinique de l'hyperandrogénie
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus fréquent chez les femmes reproductives. On estime que 5 à 10 % des femmes en âge de procréer sont atteintes du SOPK. L'un des principaux critères de diagnostic du SOPK était l'anovulation chronique qui conduisait à des menstruations irrégulières, à l'aménorrhée et à l'infertilité ; l'autre critère diagnostique était l'hyperandrogénie entraînant hirsutisme, acné et alopécie. En outre, le SOPK est considéré comme un trouble métabolique, les conséquences à long terme du SOPK étant le diabète sucré et les maladies cardiovasculaires, potentiellement dangereuses pour la santé des femmes. Le diagnostic précoce et la prévention sont très importants pour les patients atteints du SOPK.
L'obésité est le risque le plus potentiel de menace pour la santé des populations. L'obésité a un impact majeur sur les troubles liés au SOPK. La résistance à l'insuline et la distribution du tissu adipeux étaient considérées comme les facteurs de risque importants du syndrome cardiovasculaire et métabolique. Pour traiter correctement les patients atteints du SOPK, l'hôpital Wan-Fang avait mis en place une équipe médicale spécifique. Les chercheurs ont récemment publié dans "Fertility and Sterility" sur la présentation clinique de l'excès d'androgènes chez les femmes taïwanaises. L'hirsutisme est beaucoup moins répandu (30 %) chez les femmes taïwanaises atteintes du SOPK que celui rapporté précédemment (65-80 %) chez les femmes occidentales. Il est important de savoir que certaines présentations cliniques du SOPK peuvent avoir une variance éthique. La résistance à l'insuline a été signalée comme un autre candidat qui pourrait avoir une variance éthique. Les enquêteurs avaient signalé qu'environ 40 % des femmes atteintes du SOPK étaient obèses, ce qui est similaire à la littérature précédente rapportée. L'obésité est un facteur majeur qui pourrait être contrôlé pendant le traitement du SOPK. La réduction de poids est l'une de nos méthodes de traitement du SOPK. Les résultats progressifs pour les femmes obèses SOPK feraient face aux risques de diabète et de syndrome métabolique. Les enquêteurs ont voulu évaluer le bénéfice du programme de réduction de poids sur le pronostic des femmes obèses atteintes du SOPK.
De plus, il est connu que les cellules progénitrices endothéliales (EPC) sont un marqueur précoce des maladies cardiovasculaires, les chercheurs aimeraient connaître le rôle des EPC pour prédire le syndrome métabolique chez les femmes atteintes du SOPK. L'hôpital Wan-Fang dispose d'une équipe professionnelle dans le traitement et la recherche du SOPK qui comprend un endocrinologue gynécologique, un cardiologue, un endocrinologue médical, un spécialiste de la réduction de poids. Cette équipe fonctionnait bien depuis plus de 4 ans.
Les chercheurs espèrent que nous pourrons apporter une contribution à l'étude et au traitement du SOPK à Taïwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Acné et/ou hirsutisme
Critère d'exclusion:
- Homme
- Ménopause
- Tumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-I Hsu, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- 46, XX Troubles du développement sexuel
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Syndrome surrénogénital
- Anomalies congénitales
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Hyperandrogénie
Autres numéros d'identification d'étude
- WFH-PCOS-98039
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