- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01159093
Giving Immunizations Through Vaccine Education (GIVE)
11 mars 2015 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Using Health Information Technology to Improve Healthcare Quality in Primary Care Practices and in Transitions Between Care Settings
This study will test the effectiveness of clinician-focused health IT-based decision support, family-focused health IT-based decision support, and a combination of both efforts, in increasing HPV and other adolescent vaccine rates among adolescent girls.
We hypothesize that a combination of clinician-focused clinical decision support and family-focused decision support will be most effective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Clinician-focused intervention includes an electronic health record-based decision support mechanism including reminders, education, audit and feedback on vaccination success.
- Family-focused intervention includes vaccine reminders and informational telephone calls prompted by the electronic health record.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23675
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- All clinicians practicing at participating sites
- Parents with an eligible adolescent girl
- Adolescent girls
- Ages 11-17
- Has a visit at one of the primary care centers within the last 15 months.
- Has not completed the teen vaccine series
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Family Decision Support
Families will receive informational vaccine reminder telephone calls.
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Family-focused intervention includes informational vaccine reminder telephone calls prompted by an electronic health record.
Autres noms:
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Expérimental: Clinical Decision Support
In this treatment arm, clinicians receive the decision support at the point of care within an electronic health record.
|
Clinician-focused intervention includes an electronic health record-based decision support mechanism including reminders, education, audit and feedback on vaccination success.
Autres noms:
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|
Expérimental: Family DS+ Clinician DS
Families will receive informational vaccine reminder calls and their clinicians will receive electronic health record-based decision support for immunizations.
|
Family-focused intervention includes informational vaccine reminder telephone calls prompted by an electronic health record.
Autres noms:
Clinician-focused intervention includes an electronic health record-based decision support mechanism including reminders, education, audit and feedback on vaccination success.
Autres noms:
This will be a combination of the family-focused decision support (telephone reminder calls) and clinician-focused decision support (clinical alerts).
Autres noms:
|
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Autre: Control
This group will receive regular primary care with no decision support.
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Soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rate of HPV vaccination among girls actively cared for at participating sites
Délai: Monthly, up to 1 year
|
The outcome will be assessed monthly, until study completion (1 year).
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Monthly, up to 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rates of meningococcal and tetanus, diphtheria, and pertussis vaccines among girls in the study
Délai: Monthly, up to 1 year
|
The outcome will be assessed monthly, until study completion (1 year).
|
Monthly, up to 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (Estimation)
9 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2015
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-00-7352
- AHRQ (Autre subvention/numéro de financement: 1R01HS029874-01A1)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .