- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01159093
Giving Immunizations Through Vaccine Education (GIVE)
11 de marzo de 2015 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Using Health Information Technology to Improve Healthcare Quality in Primary Care Practices and in Transitions Between Care Settings
This study will test the effectiveness of clinician-focused health IT-based decision support, family-focused health IT-based decision support, and a combination of both efforts, in increasing HPV and other adolescent vaccine rates among adolescent girls.
We hypothesize that a combination of clinician-focused clinical decision support and family-focused decision support will be most effective.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Clinician-focused intervention includes an electronic health record-based decision support mechanism including reminders, education, audit and feedback on vaccination success.
- Family-focused intervention includes vaccine reminders and informational telephone calls prompted by the electronic health record.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23675
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- All clinicians practicing at participating sites
- Parents with an eligible adolescent girl
- Adolescent girls
- Ages 11-17
- Has a visit at one of the primary care centers within the last 15 months.
- Has not completed the teen vaccine series
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Family Decision Support
Families will receive informational vaccine reminder telephone calls.
|
Family-focused intervention includes informational vaccine reminder telephone calls prompted by an electronic health record.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Clinical Decision Support
In this treatment arm, clinicians receive the decision support at the point of care within an electronic health record.
|
Clinician-focused intervention includes an electronic health record-based decision support mechanism including reminders, education, audit and feedback on vaccination success.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Family DS+ Clinician DS
Families will receive informational vaccine reminder calls and their clinicians will receive electronic health record-based decision support for immunizations.
|
Family-focused intervention includes informational vaccine reminder telephone calls prompted by an electronic health record.
Otros nombres:
Clinician-focused intervention includes an electronic health record-based decision support mechanism including reminders, education, audit and feedback on vaccination success.
Otros nombres:
This will be a combination of the family-focused decision support (telephone reminder calls) and clinician-focused decision support (clinical alerts).
Otros nombres:
|
|
Otro: Control
This group will receive regular primary care with no decision support.
|
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rate of HPV vaccination among girls actively cared for at participating sites
Periodo de tiempo: Monthly, up to 1 year
|
The outcome will be assessed monthly, until study completion (1 year).
|
Monthly, up to 1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rates of meningococcal and tetanus, diphtheria, and pertussis vaccines among girls in the study
Periodo de tiempo: Monthly, up to 1 year
|
The outcome will be assessed monthly, until study completion (1 year).
|
Monthly, up to 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-00-7352
- AHRQ (Otro número de subvención/financiamiento: 1R01HS029874-01A1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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