- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01159093
Giving Immunizations Through Vaccine Education (GIVE)
11 maart 2015 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Using Health Information Technology to Improve Healthcare Quality in Primary Care Practices and in Transitions Between Care Settings
This study will test the effectiveness of clinician-focused health IT-based decision support, family-focused health IT-based decision support, and a combination of both efforts, in increasing HPV and other adolescent vaccine rates among adolescent girls.
We hypothesize that a combination of clinician-focused clinical decision support and family-focused decision support will be most effective.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Clinician-focused intervention includes an electronic health record-based decision support mechanism including reminders, education, audit and feedback on vaccination success.
- Family-focused intervention includes vaccine reminders and informational telephone calls prompted by the electronic health record.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23675
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All clinicians practicing at participating sites
- Parents with an eligible adolescent girl
- Adolescent girls
- Ages 11-17
- Has a visit at one of the primary care centers within the last 15 months.
- Has not completed the teen vaccine series
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Family Decision Support
Families will receive informational vaccine reminder telephone calls.
|
Family-focused intervention includes informational vaccine reminder telephone calls prompted by an electronic health record.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Clinical Decision Support
In this treatment arm, clinicians receive the decision support at the point of care within an electronic health record.
|
Clinician-focused intervention includes an electronic health record-based decision support mechanism including reminders, education, audit and feedback on vaccination success.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Family DS+ Clinician DS
Families will receive informational vaccine reminder calls and their clinicians will receive electronic health record-based decision support for immunizations.
|
Family-focused intervention includes informational vaccine reminder telephone calls prompted by an electronic health record.
Andere namen:
Clinician-focused intervention includes an electronic health record-based decision support mechanism including reminders, education, audit and feedback on vaccination success.
Andere namen:
This will be a combination of the family-focused decision support (telephone reminder calls) and clinician-focused decision support (clinical alerts).
Andere namen:
|
|
Ander: Control
This group will receive regular primary care with no decision support.
|
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of HPV vaccination among girls actively cared for at participating sites
Tijdsspanne: Monthly, up to 1 year
|
The outcome will be assessed monthly, until study completion (1 year).
|
Monthly, up to 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rates of meningococcal and tetanus, diphtheria, and pertussis vaccines among girls in the study
Tijdsspanne: Monthly, up to 1 year
|
The outcome will be assessed monthly, until study completion (1 year).
|
Monthly, up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09-00-7352
- AHRQ (Ander subsidie-/financieringsnummer: 1R01HS029874-01A1)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .