- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01191346
Étude de planification de la radiothérapie pour les tumeurs cérébrales de haut grade
21 août 2017 mis à jour par: Alison Kastl, BS, CCRC, University of Cincinnati
Approches IRM 3T versus 1,5T dans la définition de la cible des gliomes malins : existe-t-il une différence significative dans l'étendue de la tumeur et le volume de radiothérapie ?
Le but de cette étude de recherche est de voir si une procédure d'IRM plus puissante fournit de meilleures images à utiliser dans la planification des traitements de radiothérapie pour les patients atteints de tumeurs cérébrales à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de gliome de haut grade prévoyant de recevoir une radiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Gliome de grade III-IV nouvellement diagnostiqué histologiquement confirmé
- Planifier de subir une radiothérapie
Critère d'exclusion:
- Gliome de grade I ou II
- Patients incapables de subir une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
IRM 3T
Patients recevant une IRM 3T
|
IRM 3T en plus de l'IRM 1,5T standard pour la planification du traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de traitement
Délai: Moyenne sur 1 an
|
Évaluer la différence de volume de traitement pour la planification de la radiothérapie dans les gliomes, calculée à l'aide d'aimants de 1,5 T par rapport à des aimants de 3 T
|
Moyenne sur 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Guarnaschelli, MD, University of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Première publication (Estimation)
30 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BTC-G1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .