- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01191346
Estudio de planificación de radiación para tumores cerebrales de alto grado
21 de agosto de 2017 actualizado por: Alison Kastl, BS, CCRC, University of Cincinnati
Enfoques de RM de 3T frente a 1,5T en la definición del objetivo para los gliomas malignos: ¿existe una diferencia significativa en la extensión del tumor y el volumen del tratamiento de radiación?
El propósito de este estudio de investigación es ver si un procedimiento de resonancia magnética de mayor potencia proporciona mejores imágenes para usar en la planificación de tratamientos de radiación para pacientes con tumores cerebrales en el futuro.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glioma de alto grado que planean recibir radioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glioma de Grado III-IV recién diagnosticado histológicamente confirmado
- Planificación para someterse a radioterapia
Criterio de exclusión:
- Glioma de grado I o II
- Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RM 3T
Pacientes que reciben resonancia magnética 3T
|
IRM de 3 T además de la IRM estándar de 1,5 T para la planificación del tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de tratamiento
Periodo de tiempo: Promedio de 1 año
|
Evaluar la diferencia en el volumen de tratamiento para la planificación de la radiación en gliomas calculada con imanes de 1,5 T frente a imanes de 3 T
|
Promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Guarnaschelli, MD, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BTC-G1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .