- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01230671
The Physical and Psychological Benefits of Yoga and Breast Cancer
The Physical and Psychological Benefits of Yoga in Patients With Breast Cancer: A Feasibility Study
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Proposed Intervention:
1-hour hatha yoga classes, once a week for a 12-week period. One class will be offered in French, another in English. The class will begin with approximately 10 minutes of pranayama (breathing exercises) and meditation, followed by 30 minutes of yoga poses and ending with 10 minutes of sivasana (rest period.) The first couple of classes in the 12 week series will begin with restorative postures and will gradually progress to more gentle exercises. If health permits, the last couple of classes will involve some strengthening poses. A small portion of the class will work with the physical body in general and there will be a specific emphasis on the physical difficulties faced by most breast cancer patients, i.e. neck, chest, shoulders arms and hands.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Cedar's Breast Clinic, Royal Victoria Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Ages between 18-70
- Stage I to II breast cancer
- Minimum of 6 weeks Post Operative status
Exclusion Criteria:
- Previous/Current psychiatric history
- Concurrently involved in a yoga program
- Inability to undergo yoga training secondary to physical/health limitations outlined by the treating team
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga
Patients in this arm will receive yoga therapy
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A 12 week yoga session will be offered to women with breast cancer.
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Comparateur placebo: No yoga
Patients will not have yoga in this arm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Range of motion of the shoulders
Délai: 12 weeks
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The range of motion of the shoulders will be measured before and after the 12 week session and then compared.
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiety
Délai: 12 weeks
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The participants will fill in questionnaires (HADS and the Distress Thermometer) before and after the 12 week session and the results will be compared.
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-059-PSY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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