- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01230671
The Physical and Psychological Benefits of Yoga and Breast Cancer
The Physical and Psychological Benefits of Yoga in Patients With Breast Cancer: A Feasibility Study
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Proposed Intervention:
1-hour hatha yoga classes, once a week for a 12-week period. One class will be offered in French, another in English. The class will begin with approximately 10 minutes of pranayama (breathing exercises) and meditation, followed by 30 minutes of yoga poses and ending with 10 minutes of sivasana (rest period.) The first couple of classes in the 12 week series will begin with restorative postures and will gradually progress to more gentle exercises. If health permits, the last couple of classes will involve some strengthening poses. A small portion of the class will work with the physical body in general and there will be a specific emphasis on the physical difficulties faced by most breast cancer patients, i.e. neck, chest, shoulders arms and hands.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Cedar's Breast Clinic, Royal Victoria Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages between 18-70
- Stage I to II breast cancer
- Minimum of 6 weeks Post Operative status
Exclusion Criteria:
- Previous/Current psychiatric history
- Concurrently involved in a yoga program
- Inability to undergo yoga training secondary to physical/health limitations outlined by the treating team
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga
Patients in this arm will receive yoga therapy
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A 12 week yoga session will be offered to women with breast cancer.
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Comparador de placebos: No yoga
Patients will not have yoga in this arm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Range of motion of the shoulders
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The range of motion of the shoulders will be measured before and after the 12 week session and then compared.
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The participants will fill in questionnaires (HADS and the Distress Thermometer) before and after the 12 week session and the results will be compared.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-059-PSY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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