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The Physical and Psychological Benefits of Yoga and Breast Cancer

24 de octubre de 2013 actualizado por: Dr. Sarkis Meterissian

The Physical and Psychological Benefits of Yoga in Patients With Breast Cancer: A Feasibility Study

Breast Cancer is the most common cancer amongst Canadian women. Studies report that breast cancer patients are the most likely to use complementary medicine within the oncologic population. Yoga has become especially popular with this group as it promises to improve the mind, body and soul holistically. The investigators yoga program specifically focuses on rebuilding physical strength, increasing flexibility and reducing the pain and stress associated with the post-operative period. This study will examine how yoga can help improve the overall quality of life and its effects on the physical well-being of women with breast cancer. With positive statistical results, the investigators hope to implement yoga as part of their rehabilitation services at the Cedars Breast Clinic.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proposed Intervention:

1-hour hatha yoga classes, once a week for a 12-week period. One class will be offered in French, another in English. The class will begin with approximately 10 minutes of pranayama (breathing exercises) and meditation, followed by 30 minutes of yoga poses and ending with 10 minutes of sivasana (rest period.) The first couple of classes in the 12 week series will begin with restorative postures and will gradually progress to more gentle exercises. If health permits, the last couple of classes will involve some strengthening poses. A small portion of the class will work with the physical body in general and there will be a specific emphasis on the physical difficulties faced by most breast cancer patients, i.e. neck, chest, shoulders arms and hands.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Cedar's Breast Clinic, Royal Victoria Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Ages between 18-70
  • Stage I to II breast cancer
  • Minimum of 6 weeks Post Operative status

Exclusion Criteria:

  • Previous/Current psychiatric history
  • Concurrently involved in a yoga program
  • Inability to undergo yoga training secondary to physical/health limitations outlined by the treating team

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga
Patients in this arm will receive yoga therapy
A 12 week yoga session will be offered to women with breast cancer.
Comparador de placebos: No yoga
Patients will not have yoga in this arm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Range of motion of the shoulders
Periodo de tiempo: 12 weeks
The range of motion of the shoulders will be measured before and after the 12 week session and then compared.
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anxiety
Periodo de tiempo: 12 weeks
The participants will fill in questionnaires (HADS and the Distress Thermometer) before and after the 12 week session and the results will be compared.
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-059-PSY

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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