- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01264159
Preemptive Lung Impedance-guided Therapy of Evolving Acute Heart Failure in Acute Myocardial Infarction Patients
10 juin 2020 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
It is well known that 20-25% of patients hospitalized for acute myocardial infarction will develop acute heart failure during their hospitalization.
Currently, the investigators have no reliable parameter for prediction of evolving acute heart failure in such a group of patients.
As a result, the investigators have no way of preventing acute heart failure.
Treatment of these patients only begins after appearance of clinical signs of acute heart failure.
Lung impedance monitoring may be a good non-invasive parameter for prediction of evolving acute heart failure.
This study will attempt to address whether preemptive lung impedence-guided therapy may prevent the development of overt acute heart failure and improve their clinical outcome.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized in the ICCU for acute myocardial infarction and developing acute heart failure during their hospitalization
Exclusion Criteria:
- Patients with acute myocardial infarction with clinical and radiological signs of acute heart failure at admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôler
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Comparateur actif: Lung impedence-guided treatment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévention du développement de l'insuffisance cardiaque aiguë chez les patients atteints d'IM aigu
Délai: Trois ans
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Improvement of clinical outcome in patients with lung impedence-guided treatments
Délai: Three years
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Three years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Première publication (Estimation)
21 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0090-10-HYMC
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