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Preemptive Lung Impedance-guided Therapy of Evolving Acute Heart Failure in Acute Myocardial Infarction Patients

10 juin 2020 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
It is well known that 20-25% of patients hospitalized for acute myocardial infarction will develop acute heart failure during their hospitalization. Currently, the investigators have no reliable parameter for prediction of evolving acute heart failure in such a group of patients. As a result, the investigators have no way of preventing acute heart failure. Treatment of these patients only begins after appearance of clinical signs of acute heart failure. Lung impedance monitoring may be a good non-invasive parameter for prediction of evolving acute heart failure. This study will attempt to address whether preemptive lung impedence-guided therapy may prevent the development of overt acute heart failure and improve their clinical outcome.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized in the ICCU for acute myocardial infarction and developing acute heart failure during their hospitalization

Exclusion Criteria:

  • Patients with acute myocardial infarction with clinical and radiological signs of acute heart failure at admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Comparateur actif: Lung impedence-guided treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévention du développement de l'insuffisance cardiaque aiguë chez les patients atteints d'IM aigu
Délai: Trois ans
Trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Improvement of clinical outcome in patients with lung impedence-guided treatments
Délai: Three years
Three years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2010

Première publication (Estimation)

21 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0090-10-HYMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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