- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01264159
Preemptive Lung Impedance-guided Therapy of Evolving Acute Heart Failure in Acute Myocardial Infarction Patients
10 de junio de 2020 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
It is well known that 20-25% of patients hospitalized for acute myocardial infarction will develop acute heart failure during their hospitalization.
Currently, the investigators have no reliable parameter for prediction of evolving acute heart failure in such a group of patients.
As a result, the investigators have no way of preventing acute heart failure.
Treatment of these patients only begins after appearance of clinical signs of acute heart failure.
Lung impedance monitoring may be a good non-invasive parameter for prediction of evolving acute heart failure.
This study will attempt to address whether preemptive lung impedence-guided therapy may prevent the development of overt acute heart failure and improve their clinical outcome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized in the ICCU for acute myocardial infarction and developing acute heart failure during their hospitalization
Exclusion Criteria:
- Patients with acute myocardial infarction with clinical and radiological signs of acute heart failure at admission
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Control
|
|
Comparador activo: Lung impedence-guided treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevención del desarrollo de insuficiencia cardíaca aguda en pacientes con IM agudo
Periodo de tiempo: Tres años
|
Tres años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Improvement of clinical outcome in patients with lung impedence-guided treatments
Periodo de tiempo: Three years
|
Three years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0090-10-HYMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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