- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01264159
Preemptive Lung Impedance-guided Therapy of Evolving Acute Heart Failure in Acute Myocardial Infarction Patients
10 de junho de 2020 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
It is well known that 20-25% of patients hospitalized for acute myocardial infarction will develop acute heart failure during their hospitalization.
Currently, the investigators have no reliable parameter for prediction of evolving acute heart failure in such a group of patients.
As a result, the investigators have no way of preventing acute heart failure.
Treatment of these patients only begins after appearance of clinical signs of acute heart failure.
Lung impedance monitoring may be a good non-invasive parameter for prediction of evolving acute heart failure.
This study will attempt to address whether preemptive lung impedence-guided therapy may prevent the development of overt acute heart failure and improve their clinical outcome.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized in the ICCU for acute myocardial infarction and developing acute heart failure during their hospitalization
Exclusion Criteria:
- Patients with acute myocardial infarction with clinical and radiological signs of acute heart failure at admission
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: Lung impedence-guided treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevenção do desenvolvimento de insuficiência cardíaca aguda em pacientes com infarto agudo do miocárdio
Prazo: Três anos
|
Três anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Improvement of clinical outcome in patients with lung impedence-guided treatments
Prazo: Three years
|
Three years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0090-10-HYMC
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