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Weekly Docetaxel Plus Cisplatin as the First-line Therapy for Nasopharyngeal Cancer

8 mars 2011 mis à jour par: Samsung Medical Center

Phase II Trial of Cisplatin Plus Weekly Docetaxel as the First-line Treatment for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Cancer

The investigators will evaluate weekly docetaxel plus 3-weekly cisplatin regimen as the first-line therapy for recurrent of metastatic nasophayngeal cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

51

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • histologically confirmed nasopharyngeal cancer
  • chemotherapy or radiotherapy naive (but, including patients completed 6 months before the enrollment)
  • ECOG 0-1
  • at least one measurable lesion

Exclusion Criteria:

  • other cancer
  • pregnat
  • docetaxel hypersentitivity history
  • severe heart or pulmonary disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: weekly docetaxel and cisplatin
Docetaxel 35mg/m2 D1 & D8 Cisplatin 70mg/m2 D1 every 3 weeks maxinum 6 cycles
Médicament: Docetaxel, Cisplatin
Docetaxel 35mg/m2 D1 & D8 Cisplatin 70mg/m2 D1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
objective response rate
Délai: 6 months after the enrollment of the last patients
6 months after the enrollment of the last patients

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
number of patients with adverse events
Délai: simultaneously when the analysis of primary endpoint
simultaneously when the analysis of primary endpoint

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2011

Première publication (Estimation)

10 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-07-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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