Weekly Docetaxel Plus Cisplatin as the First-line Therapy for Nasopharyngeal Cancer
2011年3月8日 更新者：Samsung Medical Center
Phase II Trial of Cisplatin Plus Weekly Docetaxel as the First-line Treatment for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Cancer
The investigators will evaluate weekly docetaxel plus 3-weekly cisplatin regimen as the first-line therapy for recurrent of metastatic nasophayngeal cancer
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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接触：
- Myung-Ju Ahn, Pf
- 电话号码：822-3410-3459
- 邮箱：silkahn@skku.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed nasopharyngeal cancer
- chemotherapy or radiotherapy naive (but, including patients completed 6 months before the enrollment)
- ECOG 0-1
- at least one measurable lesion
Exclusion Criteria:
- other cancer
- pregnat
- docetaxel hypersentitivity history
- severe heart or pulmonary disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：weekly docetaxel and cisplatin
Docetaxel 35mg/m2 D1 & D8 Cisplatin 70mg/m2 D1 every 3 weeks maxinum 6 cycles
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Docetaxel 35mg/m2 D1 & D8 Cisplatin 70mg/m2 D1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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objective response rate
大体时间：6 months after the enrollment of the last patients
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6 months after the enrollment of the last patients
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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number of patients with adverse events
大体时间：simultaneously when the analysis of primary endpoint
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simultaneously when the analysis of primary endpoint
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月8日
首次发布 (估计)
2011年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月8日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.