- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01312311
Weekly Docetaxel Plus Cisplatin as the First-line Therapy for Nasopharyngeal Cancer
8 de marzo de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center
Phase II Trial of Cisplatin Plus Weekly Docetaxel as the First-line Treatment for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Cancer
The investigators will evaluate weekly docetaxel plus 3-weekly cisplatin regimen as the first-line therapy for recurrent of metastatic nasophayngeal cancer
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
51
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Myung-Ju Ahn, Pf
- Número de teléfono: 82-2-3410-3459
- Correo electrónico: silkahn@skku.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Myung-Ju Ahn, Pf
- Número de teléfono: 822-3410-3459
- Correo electrónico: silkahn@skku.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed nasopharyngeal cancer
- chemotherapy or radiotherapy naive (but, including patients completed 6 months before the enrollment)
- ECOG 0-1
- at least one measurable lesion
Exclusion Criteria:
- other cancer
- pregnat
- docetaxel hypersentitivity history
- severe heart or pulmonary disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: weekly docetaxel and cisplatin
Docetaxel 35mg/m2 D1 & D8 Cisplatin 70mg/m2 D1 every 3 weeks maxinum 6 cycles
|
Docetaxel 35mg/m2 D1 & D8 Cisplatin 70mg/m2 D1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
objective response rate
Periodo de tiempo: 6 months after the enrollment of the last patients
|
6 months after the enrollment of the last patients
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
number of patients with adverse events
Periodo de tiempo: simultaneously when the analysis of primary endpoint
|
simultaneously when the analysis of primary endpoint
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Docetaxel
Otros números de identificación del estudio
- 2006-07-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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