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Étude pour évaluer l'effet du furoate de fluticasone/vilantérol sur la survie des sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

2 août 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude sur les résultats cliniques visant à comparer l'effet de la poudre pour inhalation de furoate de fluticasone/vilantérol 100/25 mcg avec un placebo sur la survie de sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée et ayant des antécédents ou un risque accru de maladie cardiovasculaire

Le but de cette étude est de déterminer si le furoate de fluticasone/vilantérol améliore la survie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec des antécédents ou un risque accru de maladie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie pulmonaire obstructive chronique

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré un lien potentiel entre les mécanismes pathogéniques impliqués dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour les patients atteints de MPOC qui ait clairement démontré un effet bénéfique supplémentaire chez les patients présentant des comorbidités cardiovasculaires. L'étude TOwards a Revolution in COPD Health (TORCH) a évalué l'impact du propionate de fluticasone (FP) corticostéroïde inhalé (ICS) en association avec le bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA), le salmétérol (SAL), dans la réduction de la mortalité toutes causes confondues . TORCH a démontré une réduction de 17,5 % de la mortalité toutes causes confondues avec l'association salmétérol-propionate de fluticasone (SFC) par rapport au placebo (HR = 0,825, IC à 95 % (0,681, 1,002), p = 0,052) dans l'ensemble de la population BPCO avec une forme de sévérité de la maladie modérée à très sévère. Une analyse post hoc des données restreinte aux sujets ayant un volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) >= 50 % prédit avec des antécédents apparents de comorbidités cardiovasculaires (définies comme l'utilisation au départ de bêta-bloquants, d'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEI)/antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA), inhibiteurs de l'HMG CoA réductase (c.-à-d. statines) ou un IM antérieur enregistré au départ) ont démontré une réduction de 49 % du risque de décès dans les 96 semaines pour la comparaison de SFC avec un placebo. Ces données post hoc suggèrent la possibilité qu'un produit combiné CSI/BALA soit d'un bénéfice substantiel chez les sujets BPCO présentant une obstruction des voies respiratoires moins sévère mais avec un risque cardiovasculaire accru.

Le mécanisme par lequel le SFC semble être associé à une plus grande réduction de la mortalité chez ces sujets BPCO moins sévères avec des comorbidités cardiovasculaires concomitantes est spéculatif à l'heure actuelle, mais pourrait potentiellement être en partie lié à une diminution du degré d'inflammation dans la circulation systémique, stabilisation potentielle de la plaque et/ou amélioration de la rigidité artérielle.

Les combinaisons CSI/BALA actuellement disponibles nécessitent une administration deux fois par jour. Une combinaison CSI/BALA une fois par jour a le potentiel d'améliorer l'observance du patient et, par conséquent, la gestion globale de la maladie.

Le but de cette étude est d'évaluer de manière prospective l'effet de l'association CSI/BALA une fois par jour Fluticasone Furoate (FF)/Vilanterol (VI) sur la survie chez des sujets atteints de BPCO modérée (>=50 et =<70 % VEMS prédit) et un antécédent ou à risque accru de maladie cardiovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16568

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
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Argentine
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  - San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
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  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1122AAK
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  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1405BCH
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  - Florencio Varela, Buenos Aires, Argentine, 1888
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  - La Plata, Buenos Aires, Argentine, B1900AXI
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  - La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
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  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZN
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  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentine, B6500BWQ
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  - Olivos, Buenos Aires, Argentine, B1605DSX
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  - Pergamino, Buenos Aires, Argentine, B2700CPM
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  - Quilmes, Buenos Aires, Argentine, B1878FNR
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  - Quilmes, Buenos Aires, Argentine, 1878
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  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentine, B2900IIC
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- Córdova
  - Cordoba, Córdova, Argentine, X5000AAW
    - GSK Investigational Site
  - Cordoba, Córdova, Argentine, X5003DCE
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- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentine, 3260
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  - Parana, Entre Ríos, Argentine, E3100BHK
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- Mendoza
  - Godoy Cruz, Mendoza, Argentine, 5501
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- Río Negro
  - Cipoletti, Rio Negro, Río Negro, Argentine, R8324CVE
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- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
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  - Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000CVD
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  - Rosario, Santa Fe, Argentine, S2002OJN
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  - Rosario, Santa Fe, Argentine, S2005PAF
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- Tucumán
  - Tucuman, Tucumán, Argentine, 4000
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Australie
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Belgique
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Biélorussie
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  - Sofia, Bulgarie, 1233
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  - Sofia, Bulgarie, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1202
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1784
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1336
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1505
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1142
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1618
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgarie, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgarie, 6003
    - GSK Investigational Site
  - Troyan, Bulgarie, 5600
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarie, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgarie, 3700
    - GSK Investigational Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1G 4A2
    - GSK Investigational Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 1K7
    - GSK Investigational Site
  - Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
    - GSK Investigational Site
  - West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 2Z3
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3H 2A6
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Bolton, Ontario, Canada, L7E 4C8
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - GSK Investigational Site
  - Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N5Y 5K7
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L4T 4J2
    - GSK Investigational Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
    - GSK Investigational Site
  - Orleans, Ontario, Canada, K4A 5E6
    - GSK Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W1T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - GSK Investigational Site
Chili
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chili
    - GSK Investigational Site
  - Temuco, Región De La Araucania, Chili, 4800798
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7500691
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8910131
    - GSK Investigational Site
- Valparaíso
  - Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2340000
    - GSK Investigational Site
Chine
- - Baotou, Chine
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Chine, 100029
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Chine, 100050
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Chine, 100020
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Chine, 100144
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Chine, 100070
    - GSK Investigational Site
  - Bengbu, Chine, 233000
    - GSK Investigational Site
  - Changchun, Chine, 130012
    - GSK Investigational Site
  - Chengdu, Chine, 610041
    - GSK Investigational Site
  - Chongqing, Chine, 400038
    - GSK Investigational Site
  - Chongqing, Chine, 400016
    - GSK Investigational Site
  - Chongqing, Chine, 400042
    - GSK Investigational Site
  - Fu Zhou, Chine
    - GSK Investigational Site
  - Fuzhou, Chine, 350025
    - GSK Investigational Site
  - Guangxi, Chine, 530021
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Chine, 510080
    - GSK Investigational Site
  - Hangzhou, Chine, 310014
    - GSK Investigational Site
  - Hefei, Chine, 230001
    - GSK Investigational Site
  - Huai'an, Chine, 223300
    - GSK Investigational Site
  - Jiangyin, Chine
    - GSK Investigational Site
  - Luzhou, Chine
    - GSK Investigational Site
  - Nanchang, Chine, 330006
    - GSK Investigational Site
  - Nanjing, Chine, 210009
    - GSK Investigational Site
  - ShangHai, Chine, 200062
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Chine, 200025
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Chine, 200040
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Chine, 200433
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Chine, 200032
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Chine, 200003
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Chine, 200072
    - GSK Investigational Site
  - Tianjin, Chine, 300121
    - GSK Investigational Site
  - Wuxi, Chine, 214023
    - GSK Investigational Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
    - GSK Investigational Site
  - Shenzhen, Guangdong, Chine, 518020
    - GSK Investigational Site
  - Zhanjiang, Guangdong, Chine, 524001
    - GSK Investigational Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chine, 530021
    - GSK Investigational Site
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Chine, 570311
    - GSK Investigational Site
  - Haikou, Hainan, Chine, 570001
    - GSK Investigational Site
  - Hohhot, Hainan, Chine, 010050
    - GSK Investigational Site
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
    - GSK Investigational Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430060
    - GSK Investigational Site
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014010
    - GSK Investigational Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
    - GSK Investigational Site
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
    - GSK Investigational Site
- Shaanxi
  - Xian, Shaanxi, Chine, 710032
    - GSK Investigational Site
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chine, 250033
    - GSK Investigational Site
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
    - GSK Investigational Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610083
    - GSK Investigational Site
Colombie
- - Barranquilla, Colombie
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombie
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombie, 111211
    - GSK Investigational Site
  - Bogotá, Colombie
    - GSK Investigational Site
  - Bogotá, Colombie, 80CO
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Colombie, 571
    - GSK Investigational Site
  - Medellin, Colombie
    - GSK Investigational Site
  - Medellin, Colombie, 80372
    - GSK Investigational Site
  - Zipaquira, Colombie
    - GSK Investigational Site
Corée, République de
- - Bucheon, Corée, République de, 420-717
    - GSK Investigational Site
  - Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Corée, République de, 420-021
    - GSK Investigational Site
  - Busan, Corée, République de, 602-715
    - GSK Investigational Site
  - Cheonan, Corée, République de, 330-721
    - GSK Investigational Site
  - Chonju-si, Corée, République de, 561-712
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Corée, République de, 705-717
    - GSK Investigational Site
  - Daejeon, Corée, République de, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Daejeon, Corée, République de, 301-723
    - GSK Investigational Site
  - Goyang-si, Corée, République de, 411706
    - GSK Investigational Site
  - Guri-si, Corée, République de, 471-701
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Corée, République de, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-719
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Corée, République de, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Corée, République de, 403-720
    - GSK Investigational Site
  - Kangwon, Corée, République de, 200-722
    - GSK Investigational Site
  - Seongnam, Corée, République de, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 136-705
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 130-709
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 133--792
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 158-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 150-713
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 130-872
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 380-704
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 110-746
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 139-711
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 100-030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 139-707
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 140-887
    - GSK Investigational Site
  - Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 442-723
    - GSK Investigational Site
  - Uijeongbu, Gyeonggi-do, Corée, République de, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Ulsan, Corée, République de, 682-714
    - GSK Investigational Site
  - Wonju-si, Kanwon-do, Corée, République de, 220-701
    - GSK Investigational Site
Croatie
- - Cakovec, Croatie, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Draganic, Croatie, 47201
    - GSK Investigational Site
  - Hrasce Turopoljsko, Croatie, 10020
    - GSK Investigational Site
  - Hreljin, Croatie, 51226
    - GSK Investigational Site
  - Ivankovo, Croatie, 32281
    - GSK Investigational Site
  - Karlovac, Croatie, 47000
    - GSK Investigational Site
  - Klenovnik, Croatie, 42244
    - GSK Investigational Site
  - Krapina, Croatie, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Kutina, Croatie, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Novi Marof, Croatie, 42220
    - GSK Investigational Site
  - Osijek, Croatie, 31000
    - GSK Investigational Site
  - Retkovci, Croatie, 32282
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Croatie, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Samobor, Croatie, 10430
    - GSK Investigational Site
  - Senj, Croatie, 53270
    - GSK Investigational Site
  - Sibenik, Croatie, 22000
    - GSK Investigational Site
  - Sisak, Croatie, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Croatie, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Strmec Samoborski, Croatie, 10434
    - GSK Investigational Site
  - Stubicke toplice, Croatie, 49244
    - GSK Investigational Site
  - Sukosan, Croatie, 23206
    - GSK Investigational Site
  - Varazdin, Croatie, 42000
    - GSK Investigational Site
  - Zabok, Croatie, 49210
    - GSK Investigational Site
  - Zadar, Croatie, 23000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Croatie, 10000
    - GSK Investigational Site
Espagne
- - Badalona, Espagne, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espagne, 08025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espagne, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espagne, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espagne, 08041
    - GSK Investigational Site
  - Benidorm, Espagne, 03501
    - GSK Investigational Site
  - Canet De Mar - Barcelona, Espagne, 08360
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Espagne, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Illescas-Toledo, Espagne, 45200
    - GSK Investigational Site
  - Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
    - GSK Investigational Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Mataró, Espagne, 08303
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Espagne, 33006
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Espagne, 07010
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Espagne, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Espagne, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Espagne, 08208
    - GSK Investigational Site
  - Sagunto/Valencia, Espagne, 46520
    - GSK Investigational Site
  - Sant Boi de Llobregat, Espagne, 08830
    - GSK Investigational Site
  - Santa Coloma de Gramenet, Espagne, 08921
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Espagne, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Torrelavega, Espagne, 39300
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espagne, 46017
    - GSK Investigational Site
  - Vic (Barcelona), Espagne, 08500
    - GSK Investigational Site
France
- - Ferolles Attilly, France, 77150
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 04, France, 75181
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg Cedex, France, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Tarbes, France, 65013
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 9, France, 31059
    - GSK Investigational Site
Fédération Russe
- - Arkhangelsk, Fédération Russe, 163001
    - GSK Investigational Site
  - Arkhangelsk, Fédération Russe, 163061
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Fédération Russe, 656024
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Fédération Russe, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Chelyabinsk, Fédération Russe, 454021
    - GSK Investigational Site
  - Chelyabinsk, Fédération Russe, 454047
    - GSK Investigational Site
  - Chelyabinsk, Fédération Russe, 454091
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Fédération Russe, 620137
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Fédération Russe, 620109
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Fédération Russe, 620149
    - GSK Investigational Site
  - Gatchina, Fédération Russe, 188300
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Fédération Russe, 153462
    - GSK Investigational Site
  - Izhevsk, Fédération Russe, 426063
    - GSK Investigational Site
  - Kaliningrad, Fédération Russe, 236016
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Fédération Russe, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Fédération Russe, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Fédération Russe, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, Fédération Russe, 610027
    - GSK Investigational Site
  - Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660022
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Fédération Russe, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 123182
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 119049
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 117292
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 117997
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 115478
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 119620
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 121 309
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 127018
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 115 280
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 129301
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 117593
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 105066
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 115093
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 119002
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 125299
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 107392
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 109263
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 111111
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 115432
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 115516
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 115682
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 117630
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 119048
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 119121
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 119229
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 121374
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 123060
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 125205
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 129090
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Fédération Russe, 603035
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630087
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630091
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630051
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  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630075
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  - Novosibirsk, Fédération Russe
    - GSK Investigational Site
  - Orenburg, Fédération Russe, 460000
    - GSK Investigational Site
  - Orenburg, Fédération Russe, 460018
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  - Perm, Fédération Russe, 614070
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  - Perm, Fédération Russe, 614097
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  - Perm, Fédération Russe, 614111
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  - Pskov, Fédération Russe, 180016
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  - Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344022
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  - Ryazan, Fédération Russe, 390026
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  - Ryazan, Fédération Russe, 390039
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  - Ryazan, Fédération Russe, 390005
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  - Saint Petersburg, Fédération Russe, 192177
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  - Saint Petersburg, Fédération Russe, 197022
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  - Saint Petersburg, Fédération Russe, 194044
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Fédération Russe, 195257
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Fédération Russe, 196084
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  - Saint Petersburg, Fédération Russe, 198103
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  - Saint-Petersburg, Fédération Russe, 198328
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  - Saint-Petersburg, Fédération Russe, 198260
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  - Saint-Petersburg, Fédération Russe, 195112
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  - Saint-Petersburg, Fédération Russe, 196084
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  - Saint-Petersburg, Fédération Russe, 196601
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  - Saratov, Fédération Russe, 410028
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  - St-Petersburg, Fédération Russe, 193312
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  - St-Petersburg, Fédération Russe, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 194356
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 197022
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 190103
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 191015
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Fédération Russe, 191025
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Fédération Russe, 197089
    - GSK Investigational Site
  - St.Рetersburg, Fédération Russe, 198035
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Fédération Russe, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Fédération Russe, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Fédération Russe, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Fédération Russe, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Tver, Fédération Russe, 170036
    - GSK Investigational Site
  - Ufa, Fédération Russe, 450071
    - GSK Investigational Site
  - Ulyanovsk, Fédération Russe, 432063
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Fédération Russe, 394066
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Fédération Russe, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Vsevolzhsk, Fédération Russe, 188640
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Fédération Russe, 150023
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Fédération Russe, 150062
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Fédération Russe, 150010
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Fédération Russe, 150002
    - GSK Investigational Site
Grèce
- - Athens, Grèce, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grèce, 15126
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grèce, 57010
    - GSK Investigational Site
Géorgie
- - Batumi, Géorgie, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Gurjaani, Géorgie, 1500
    - GSK Investigational Site
  - Kutaisi, Géorgie, 1600
    - GSK Investigational Site
  - Kvemo Kartli, Géorgie, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0101
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0102
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0114
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0141
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0144
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0159
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0160
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0177
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0186
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie, 0191
    - GSK Investigational Site
  - Tbilisi, Géorgie
    - GSK Investigational Site
Hongrie
- - Balassagyarmat, Hongrie, 2660
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1036
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1125
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1204
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1101
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1117
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1191
    - GSK Investigational Site
  - Debrecen, Hongrie, 4031
    - GSK Investigational Site
  - Debrecen, Hongrie, 4026
    - GSK Investigational Site
  - Gyula, Hongrie, 5703
    - GSK Investigational Site
  - Kaposvár, Hongrie, 7400
    - GSK Investigational Site
  - Komarom, Hongrie, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Komló, Hongrie, 7300
    - GSK Investigational Site
  - Mosonmagyaróvár, Hongrie, 9200
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Hongrie, 8800
    - GSK Investigational Site
  - Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Pécs, Hongrie, 7635
    - GSK Investigational Site
  - Sopron, Hongrie, 9400
    - GSK Investigational Site
  - Szigetszentmiklos, Hongrie, 2310
    - GSK Investigational Site
  - Szikszó, Hongrie, H-3800
    - GSK Investigational Site
  - Szombathely, Hongrie, 9700
    - GSK Investigational Site
  - Tatabanya, Hongrie, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Vasarosnameny, Hongrie, 4800
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
    - GSK Investigational Site
Inde
- - Ahmedabad, Inde, 380052
    - GSK Investigational Site
  - Ahmedabad, Inde, 380007
    - GSK Investigational Site
  - Alappuzha, Inde, 688524
    - GSK Investigational Site
  - Angamaly, Inde, 683 572
    - GSK Investigational Site
  - Aurangabad, Inde, 431001
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Inde, 560 010
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Inde, 560 054
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Inde, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Inde, 560076
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Inde, 600034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Inde, 600100
    - GSK Investigational Site
  - Guntur, Inde, 522001
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Inde, 500004
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Inde, 500035
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Inde, 500038
    - GSK Investigational Site
  - Jaipur, Inde, 302006
    - GSK Investigational Site
  - Jaipur, Inde, 302022
    - GSK Investigational Site
  - Lucknow, Inde, 226018
    - GSK Investigational Site
  - Mysore, Inde, 570004
    - GSK Investigational Site
  - Mysore, Inde, 570002
    - GSK Investigational Site
  - Nagpur, Inde, 440012
    - GSK Investigational Site
  - Nagpur, Inde, 440019
    - GSK Investigational Site
  - Nashik, Inde, 422007
    - GSK Investigational Site
  - Nasik, Inde, 422005
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Inde, 411014
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Inde, 411015
    - GSK Investigational Site
  - Trisshur, Inde, 680 002
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, Inde, 695004
    - GSK Investigational Site
  - Varanasi, Inde, 221005
    - GSK Investigational Site
  - Varanasi, Inde, 221001
    - GSK Investigational Site
  - Vijayawada, Inde, 520002
    - GSK Investigational Site
Indonésie
- - Banda Aceh, Indonésie, 23126
    - GSK Investigational Site
  - Banjarmasin, Indonésie, 70233
    - GSK Investigational Site
  - Bukittinggi, Indonésie, 26117
    - GSK Investigational Site
  - Denpasar, Indonésie, 80114
    - GSK Investigational Site
  - Depok Timur, Indonésie, 16411
    - GSK Investigational Site
  - Jakarta, Indonésie, 12430
    - GSK Investigational Site
  - Jakarta, Indonésie, 13230
    - GSK Investigational Site
  - Jakarta, Indonésie, 13630
    - GSK Investigational Site
  - Lampung Selatan, Indonésie, 35373
    - GSK Investigational Site
  - Makassar, Indonésie, 90245
    - GSK Investigational Site
  - Malang, Indonésie, 65100
    - GSK Investigational Site
  - Medan, Indonésie, 20111
    - GSK Investigational Site
  - Medan, Indonésie, 20154
    - GSK Investigational Site
  - Padang, Indonésie, 25127
    - GSK Investigational Site
  - Palembang, Indonésie, 30126
    - GSK Investigational Site
  - Pekanbaru, Indonésie, 28133
    - GSK Investigational Site
  - Pontianak, Indonésie, 78122
    - GSK Investigational Site
  - Pringsewu, Indonésie, 35373
    - GSK Investigational Site
  - Semarang, Indonésie, 50242
    - GSK Investigational Site
  - Surabaya, Indonésie, 60286
    - GSK Investigational Site
  - Surakarta, Indonésie, 57126
    - GSK Investigational Site
  - Yogyakarta, Indonésie, 55283
    - GSK Investigational Site
Israël
- - Afula, Israël, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Ashkelon, Israël, 78306
    - GSK Investigational Site
  - Beer-Sheba, Israël, 84101
    - GSK Investigational Site
  - Hadera, Israël, PO Box 169
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israël, 31096
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israël, 34362
    - GSK Investigational Site
  - Holon, Israël, 68125
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israël, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Rehovot, Israël, 76100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - GSK Investigational Site
  - Tel Hashomer, Israël, 52621
    - GSK Investigational Site
Italie
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Pordenone, Friuli-Venezia-Giulia, Italie, 33170
    - GSK Investigational Site
Japon
- - Aichi, Japon, 457-8511
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japon, 457-8510
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japon, 454-8502
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japon, 832-0059
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japon, 500-8717
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japon, 060-0033
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japon, 070-8644
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japon, 053-8506
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japon, 650-0047
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japon, 319-1113
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japon, 762-0031
    - GSK Investigational Site
  - Kodaira, Japon, 187-0002
    - GSK Investigational Site
  - Kumamoto, Japon, 861-1196
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japon, 607-8062
    - GSK Investigational Site
  - Oita, Japon, 876-0047
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japon, 530-0001
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japon, 558-8558
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japon, 591-8555
    - GSK Investigational Site
  - Shimane, Japon, 690-8556
    - GSK Investigational Site
  - Shimane, Japon, 690-8509
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japon, 103-0027
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japon, 103-0028
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japon, 194-0023
    - GSK Investigational Site
L'Autriche
- - Feldbach, L'Autriche, 8330
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, L'Autriche, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Grieskirchen, L'Autriche, A-4710
    - GSK Investigational Site
  - Innsbruck, L'Autriche, A-6020
    - GSK Investigational Site
  - Linz, L'Autriche, 4020
    - GSK Investigational Site
  - Salzburg, L'Autriche, A-5020
    - GSK Investigational Site
  - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - GSK Investigational Site
  - Spittal/Drau, L'Autriche, 9800
    - GSK Investigational Site
  - Thalheim bei Wels, L'Autriche, 4600
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, L'Autriche, A-1120
    - GSK Investigational Site
  - Wels, L'Autriche, 4600
    - GSK Investigational Site
  - Zwettl, L'Autriche, 3910
    - GSK Investigational Site
Lettonie
- - Balvi, Lettonie, LV - 4501
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Lettonie, LA-5403
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Lettonie, LV5410
    - GSK Investigational Site
  - Jekabpils, Lettonie, LV 5201
    - GSK Investigational Site
  - Jelgava, Lettonie, LV - 3001
    - GSK Investigational Site
  - Jurmala, Lettonie, LV-2010
    - GSK Investigational Site
  - Kraslava, Lettonie, LV - 5601
    - GSK Investigational Site
  - Kuldiga, Lettonie, LV - 3301
    - GSK Investigational Site
  - Liepaja, Lettonie, LV 3414
    - GSK Investigational Site
  - Ogre, Lettonie, LV - 5001
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonie, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonie, LV-1010
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonie, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonie, LV1001
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonie, LV1038
    - GSK Investigational Site
  - Talsi, Lettonie, LV - 3201
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Lettonie, LV - 3101
    - GSK Investigational Site
  - Valmiera, Lettonie, LV-4201
    - GSK Investigational Site
  - Ventspils, Lettonie, LV3601
    - GSK Investigational Site
Macédoine, l'ex-République yougoslave de
- - Bitola, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Gostivar, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 1230
    - GSK Investigational Site
  - Ohrid, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Prilep, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Shtip, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Skopje, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Strumica, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Veles, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 1400
    - GSK Investigational Site
Malaisie
- - Johor Bahru, Malaisie, 80100
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malaisie, 50590
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Pilah, Malaisie, 72000
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malaisie, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Selangor, Malaisie, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Malaisie, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Petani, Kedah, Malaisie, 08000
    - GSK Investigational Site
  - Taiping Perak, Malaisie, 34000
    - GSK Investigational Site
Mexique
- - Aguascalientes, Mexique, 20127
    - GSK Investigational Site
  - Chihuahua, Mexique, 31203
    - GSK Investigational Site
  - Chihuahua, Mexique, 31238
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexique, 44670
    - GSK Investigational Site
  - Hidalgo, Mexique, 42070
    - GSK Investigational Site
  - Merida, Mexique, 97000
    - GSK Investigational Site
  - Mexico D.F, Mexique, 6700
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Mexique, 64060
    - GSK Investigational Site
  - México DF, Mexique, 14050
    - GSK Investigational Site
  - San luis Potosí, Mexique, 78090
    - GSK Investigational Site
- Estado De México
  - Cuautitlan Izcalli, Estado De México, Mexique, 54769
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44500
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexique, 45040
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexique, C.P. 58249
    - GSK Investigational Site
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62350
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64710
    - GSK Investigational Site
- Sonora
  - Hermosillo, Sonora, Mexique, 83000
    - GSK Investigational Site
Pays-Bas
- - Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Almelo, Pays-Bas, 7609 PP
    - GSK Investigational Site
  - Ede Gld, Pays-Bas, 6717RP
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Pays-Bas, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Zutphen, Pays-Bas, 7207 AE
    - GSK Investigational Site
Philippines
- - Alabang, Muntinlupa City, Philippines, 1780
    - GSK Investigational Site
  - Caloocan, Philippines, 1400
    - GSK Investigational Site
  - Cavite, Philippines, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Cebu City, Philippines, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Dasmariñas, Cavite, Philippines, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Philippines, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Iloilo, Philippines, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Iloilo City, Philippines, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Jaro, Iloilo City, Philippines, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Los Banos, Philippines, 4030
    - GSK Investigational Site
  - Manila, Philippines, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Manila, Philippines, 1012
    - GSK Investigational Site
  - Marilao, Bulacan, Philippines, 3019
    - GSK Investigational Site
  - Pasay, Philippines, 1300
    - GSK Investigational Site
  - Pasig, Philippines, 1605
    - GSK Investigational Site
  - Quezon, Philippines, 1104
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippines, 1102
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippines, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippines, 1109
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippines, 1108
    - GSK Investigational Site
  - San Fernando, Pampanga, Philippines, 2000
    - GSK Investigational Site
Pologne
- - Bialystok, Pologne, 15-044
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Pologne, 15-003
    - GSK Investigational Site
  - Bielsko-Biala, Pologne, 43-300
    - GSK Investigational Site
  - Bielsko-Biala, Pologne, 43-316
    - GSK Investigational Site
  - Bienkowka, Pologne, 34-212
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Pologne, 85-681
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Pologne, 85-863
    - GSK Investigational Site
  - Chelmza, Pologne, 87-140
    - GSK Investigational Site
  - Chodziez, Pologne, 64-800
    - GSK Investigational Site
  - Chorzow, Pologne, 41-500
    - GSK Investigational Site
  - Choszczno, Pologne, 73-200
    - GSK Investigational Site
  - Czestochowa, Pologne, 42-200
    - GSK Investigational Site
  - Dabrowa Gornicza, Pologne, 41-300
    - GSK Investigational Site
  - Dzialdowo, Pologne, 13-200
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, Pologne, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Pologne, 80-405
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Pologne, 80-286
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Pologne, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Pologne, 81-384
    - GSK Investigational Site
  - Gorzow Wielkopolski, Pologne, 66-400
    - GSK Investigational Site
  - Grudziadz, Pologne, 86-300
    - GSK Investigational Site
  - Ilawa, Pologne, 14-200
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Pologne, 88-100
    - GSK Investigational Site
  - Izabelin, Pologne, 05-080
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Pologne, 58-506
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Pologne, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Pologne, 40-040
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Pologne, 40-954
    - GSK Investigational Site
  - Kielce, Pologne, 25-734
    - GSK Investigational Site
  - Kielce, Pologne, 25-030
    - GSK Investigational Site
  - Kielce, Pologne, 25-365
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-024
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-530
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-637
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-455
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-567
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-913
    - GSK Investigational Site
  - Krotoszyn, Pologne, 63-700
    - GSK Investigational Site
  - Ksawerow, Pologne, 95-054
    - GSK Investigational Site
  - Kutno, Pologne, 99-300
    - GSK Investigational Site
  - Libiaz, Pologne, 32-590
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 90-153
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 93-329
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 90-203
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 90-302
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 90-430
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 91-849
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 92-107
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 92-215
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 93-113
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 94-050
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Pologne, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Pologne, 20-718
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Pologne, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Olawa, Pologne, 55-200
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Pologne, 10-357
    - GSK Investigational Site
  - Ostrow Wilekopolski, Pologne, 63-400
    - GSK Investigational Site
  - Ostrowiec Swietokrzyski, Pologne, 27-400
    - GSK Investigational Site
  - Piaseczno, Pologne, 05-500
    - GSK Investigational Site
  - Pila, Pologne, 64-920
    - GSK Investigational Site
  - Plock, Pologne, 09-402
    - GSK Investigational Site
  - Police, Pologne, 72-010
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Pologne, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Pologne, 60-569
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Pologne, 60-773
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Pologne, 60-823
    - GSK Investigational Site
  - Ruda Slaska, Pologne, 41-709
    - GSK Investigational Site
  - Rudka, Pologne, 05-320
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Pologne, 35-301
    - GSK Investigational Site
  - Skarzysko-Kamienna, Pologne, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Pologne, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Slupsk, Pologne, 76-200
    - GSK Investigational Site
  - Sopot, Pologne, 81- 717
    - GSK Investigational Site
  - Swidnik, Pologne, 21-040
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Pologne, 70-111
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Pologne, 71-124
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Pologne, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Tczew, Pologne, 83-110
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Pologne, 87100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Pologne, 01-138
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Pologne, 01-192
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Pologne, 01-868
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Pologne, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wloclawek, Pologne, 87-800
    - GSK Investigational Site
  - Wloszczowa, Pologne, 29-100
    - GSK Investigational Site
  - Wodzislaw Slaski, Pologne, 44-300
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Pologne, 54-239
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Pologne, 50-044
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Pologne, 50-088
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Pologne, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Pologne, 53-439
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Pologne, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Pologne, 41-807
    - GSK Investigational Site
  - Zgierz, Pologne, 95-100
    - GSK Investigational Site
  - Łęczyca, Pologne, 99-100
    - GSK Investigational Site
Roumanie
- - Arad, Roumanie, 310013
    - GSK Investigational Site
  - Bacau, Roumanie, 600252
    - GSK Investigational Site
  - Bragadiru, Roumanie, 077025
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Roumanie, 500283
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Roumanie, 500086
    - GSK Investigational Site
  - Bucarest, Roumanie, 050159
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roumanie, 050159
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roumanie, 020125
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roumanie, 011794
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roumanie, 030303
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 030303
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 011025
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 012384
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 020475
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 021659
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 040206
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 050159
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 050554
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 050722
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 10825
    - GSK Investigational Site
  - Campulung Muscel, Roumanie, 115100
    - GSK Investigational Site
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400371
    - GSK Investigational Site
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400352
    - GSK Investigational Site
  - Codlea, Roumanie, 505100
    - GSK Investigational Site
  - Constanta, Roumanie, 900002
    - GSK Investigational Site
  - Constanta, Roumanie, 900004
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Roumanie, 330084
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Roumanie, 700503
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Roumanie, 700141
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Roumanie, 700381
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Roumanie, 700656
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Roumanie, 110084
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Roumanie, 110283
    - GSK Investigational Site
  - Ploiesti, Roumanie, 100184
    - GSK Investigational Site
  - Ramnicu Valcea, Roumanie, 240564
    - GSK Investigational Site
  - Suceava, Roumanie, 720284
    - GSK Investigational Site
  - Targu-Mures, Roumanie, 540142
    - GSK Investigational Site
  - Timisoara, Roumanie, 300310
    - GSK Investigational Site
  - Timisoara, Roumanie, 300736
    - GSK Investigational Site
Royaume-Uni
- - Bexhill-on-Sea, Royaume-Uni, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Brighton, Royaume-Uni, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Royaume-Uni, CF14 5GJ
    - GSK Investigational Site
  - Chelmsford, Royaume-Uni, CM1 7ET
    - GSK Investigational Site
  - Derby, Royaume-Uni, DE22 3NE
    - GSK Investigational Site
  - Edgbaston, Birmingham, Royaume-Uni, B15 2SQ
    - GSK Investigational Site
  - Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Royaume-Uni, G20 0SP
    - GSK Investigational Site
  - London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Royaume-Uni, M15 6SX
    - GSK Investigational Site
  - Milton Keynes, Royaume-Uni, MK6 5LD
    - GSK Investigational Site
  - Reading, Royaume-Uni, RG2 0TG
    - GSK Investigational Site
  - Sidcup, Kent, Royaume-Uni, DA14 6LT
    - GSK Investigational Site
  - Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE29 8NH
    - GSK Investigational Site
- Bedfordshire
  - Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK42 9DJ
    - GSK Investigational Site
  - Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK404AW
    - GSK Investigational Site
- Cambridgeshire
  - Peterborough, Cambridgeshire, Royaume-Uni, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Soham, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB7 5JD
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Royaume-Uni, S40 4AA
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Royaume-Uni, PR7 7NA
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L9 7AL
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L22 0LG
    - GSK Investigational Site
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
    - GSK Investigational Site
- Suffolk
  - Bury St Edmunds, Suffolk, Royaume-Uni, IP30 9QU
    - GSK Investigational Site
Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Belgrade, Serbie, 11080
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Serbie, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Kragujevac, Serbie, 34000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Serbie, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Sombor, Serbie, 25000
    - GSK Investigational Site
  - Sremska Kamenica, Serbie, 21204
    - GSK Investigational Site
  - Valjevo, Serbie, 14000
    - GSK Investigational Site
Slovaquie
- - Bratislava, Slovaquie, 851 01
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovaquie, 841 08
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovaquie, 821 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovaquie, 841 04
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Slovaquie, 040 01
    - GSK Investigational Site
  - Kralovsky Chlmec, Slovaquie, 077 01
    - GSK Investigational Site
  - Nove Zamky, Slovaquie, 940 01
    - GSK Investigational Site
  - Presov, Slovaquie, 080 01
    - GSK Investigational Site
  - Presov, Slovaquie, 081 81
    - GSK Investigational Site
  - Spisska Nova Ves, Slovaquie, 052 01
    - GSK Investigational Site
  - Sturovo, Slovaquie, 943 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Slovaquie, 917 01
    - GSK Investigational Site
  - Vrable, Slovaquie, 952 01
    - GSK Investigational Site
Taïwan
- - Changhua, Taïwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Chia-Yi, Taïwan, 613
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taïwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung Hsien, Taïwan, 833
    - GSK Investigational Site
  - Keelung, Taïwan, 20401
    - GSK Investigational Site
  - LinKou, Taïwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taïwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taïwan, 40705
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taïwan, 40201
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taïwan, 433
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taïwan, 437
    - GSK Investigational Site
  - Tainan, Taïwan, 704
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taïwan
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taïwan, 220
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taïwan, 106
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taïwan, 115
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taïwan, 235
    - GSK Investigational Site
  - Yung Kang City, Taïwan, 71044
    - GSK Investigational Site
Tchéquie
- - Benesov, Tchéquie, 256 01
    - GSK Investigational Site
  - Beroun, Tchéquie, 266 01
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Tchéquie, 612 00
    - GSK Investigational Site
  - Havlickuv brod, Tchéquie, 580 01
    - GSK Investigational Site
  - Hlucin, Tchéquie, 748 01
    - GSK Investigational Site
  - Holesov, Tchéquie, 769 01
    - GSK Investigational Site
  - Jaromer, Tchéquie, 551 01
    - GSK Investigational Site
  - Jindrichuv Hradec, Tchéquie, 377 01
    - GSK Investigational Site
  - Kolin, Tchéquie, 280 00
    - GSK Investigational Site
  - Kralupy nad Vltavou, Tchéquie, 278 01
    - GSK Investigational Site
  - Kromeriz, Tchéquie, 767 01
    - GSK Investigational Site
  - Liberec, Tchéquie, 460 01
    - GSK Investigational Site
  - Melnik, Tchéquie, 276 01
    - GSK Investigational Site
  - Moravsky Krumlov, Tchéquie, 672 01
    - GSK Investigational Site
  - Neratovice, Tchéquie, 277 11
    - GSK Investigational Site
  - Novy Jicin, Tchéquie, 741 01
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, Tchéquie, 72880
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Belsky les, Tchéquie, 700 30
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Poruba, Tchéquie, 70868
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, Tchéquie, 301 00
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, Tchéquie, 323 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 1, Tchéquie, 110 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 13, Tchéquie, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 17, Tchéquie, 163 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 3, Tchéquie, 130 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tchéquie, 140 46
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tchéquie, 140 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tchéquie, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Tchéquie, 169 00
    - GSK Investigational Site
  - Rokycany, Tchéquie, 337 01
    - GSK Investigational Site
  - Rudna, Tchéquie, 252 19
    - GSK Investigational Site
  - Strakonice, Tchéquie, 386 01
    - GSK Investigational Site
  - Strakonice, Tchéquie, 386 29
    - GSK Investigational Site
  - Svitavy, Tchéquie, 568 25
    - GSK Investigational Site
  - Tremosna, Tchéquie, 330 11
    - GSK Investigational Site
  - Usti Nad Labem - Klise, Tchéquie, 400 01
    - GSK Investigational Site
  - Zatec, Tchéquie, 438 01
    - GSK Investigational Site
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thaïlande, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thaïlande, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thaïlande, 10600
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thaïlande, 10220
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thaïlande, 50200
    - GSK Investigational Site
  - Chiangrai, Thaïlande, 57000
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thaïlande, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Mae Rim, Chiang Mai, Thaïlande, 50180
    - GSK Investigational Site
  - Muang, Thaïlande, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Muang Phitsanulok, Thaïlande, 53000
    - GSK Investigational Site
  - Nakhon Ratchasima, Thaïlande, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Thaïlande, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Songkla, Thaïlande, 90110
    - GSK Investigational Site
Turquie
- - Ankara, Turquie, 06500
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Turquie, 06590
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Turquie, 06280
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Turquie, 06510
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Turquie, 6030
    - GSK Investigational Site
  - Bursa, Turquie, 16059
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Turquie, 34020
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Turquie, 34844
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Turquie, 34899
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Turquie, 61080
    - GSK Investigational Site
  - Kocaeli, Turquie, 41380
    - GSK Investigational Site
  - Konya, Turquie, 42080
    - GSK Investigational Site
  - Samsun, Turquie, 55139
    - GSK Investigational Site
  - İstanbul, Turquie, 34098
    - GSK Investigational Site
Ukraine
- - Alupka, Ukraine, 98676
    - GSK Investigational Site
  - Cherkassy, Ukraine, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Chernihiv, Ukraine, 14034
    - GSK Investigational Site
  - Chernivtsi, Ukraine, 58022
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49027
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49005
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49064
    - GSK Investigational Site
  - Donetsk, Ukraine, 83003
    - GSK Investigational Site
  - Donetsk, Ukraine, 83114
    - GSK Investigational Site
  - Donetsk, Ukraine, 83045
    - GSK Investigational Site
  - Donetsk, Ukraine, 83059
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76005
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61124
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61002
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61022
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61001
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61046
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61103
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61157
    - GSK Investigational Site
  - Kherson, Ukraine, 73000
    - GSK Investigational Site
  - Kiev, Ukraine, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Kiev, Ukraine, 02660
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rig, Ukraine, 50096
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 03038
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 03049
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 04114
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 04201
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 03179
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 1680
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 4107
    - GSK Investigational Site
  - Lutsk, Ukraine, 43024
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukraine, 79010
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukraine, 79015
    - GSK Investigational Site
  - Mykolaiv, Ukraine, 54003
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraine, 65010
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraine, 65114
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Ukraine, 65025
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Ukraine, 65009
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ukraine, 36024
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ukraine, 36028
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ukraine, 36038
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ukraine, 95043
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ukraine, 40022
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ukraine, 40030
    - GSK Investigational Site
  - Sympheropol, Ukraine, 95017
    - GSK Investigational Site
  - Ternopil, Ukraine, 46002
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraine, 88000
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraine, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraine, 88017
    - GSK Investigational Site
  - Vinnytsia, Ukraine, 21018
    - GSK Investigational Site
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - GSK Investigational Site
  - Vinnytsya, Ukraine, 21001
    - GSK Investigational Site
  - Yalta, Ukraine, 98603
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Ukraine, 69035
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, Ukraine, 69106
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, Ukraine, 69118
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69001
    - GSK Investigational Site
  - Zhytomyr, Ukraine, 10002
    - GSK Investigational Site
Viêt Nam
- - Can Tho, Viêt Nam, 90000
    - GSK Investigational Site
  - Ha Noi, Viêt Nam, 10000
    - GSK Investigational Site
  - Ho Chi Minh, Viêt Nam, 70000
    - GSK Investigational Site
  - Hue, Viêt Nam, 53000
    - GSK Investigational Site
États-Unis
- Alabama
  - Andalusia, Alabama, États-Unis, 36420
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  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Butte, Montana, États-Unis, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
    - GSK Investigational Site
  - Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 02865
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68512
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89502
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, États-Unis, 08723
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 8820
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07201
    - GSK Investigational Site
  - Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
    - GSK Investigational Site
  - Linden, New Jersey, États-Unis, 07036
    - GSK Investigational Site
  - Lodi, New Jersey, États-Unis, 07644
    - GSK Investigational Site
  - Margate City, New Jersey, États-Unis, 08402
    - GSK Investigational Site
  - Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
    - GSK Investigational Site
  - Salem, New Jersey, États-Unis, 08079
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, États-Unis, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, États-Unis, 10457
    - GSK Investigational Site
  - Bronxville, New York, États-Unis, 10708
    - GSK Investigational Site
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11229
    - GSK Investigational Site
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14215-1199
    - GSK Investigational Site
  - Corning, New York, États-Unis, 14830
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, États-Unis, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Manhattan, New York, États-Unis, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Massapequa, New York, États-Unis, 11758
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10001
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10038
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10004
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10009
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10028
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10019
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, New York, États-Unis, 14618
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, États-Unis, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, États-Unis, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth City, North Carolina, États-Unis, 27909
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Knightdale, North Carolina, États-Unis, 27545
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, North Carolina, États-Unis, 27295
    - GSK Investigational Site
  - Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
    - GSK Investigational Site
  - Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, États-Unis, 28152
    - GSK Investigational Site
  - Smithfield, North Carolina, États-Unis, 27577
    - GSK Investigational Site
  - Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44313
    - GSK Investigational Site
  - Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, États-Unis, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, États-Unis, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Miamisburg, Ohio, États-Unis, 45342
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43614-5809
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
    - GSK Investigational Site
  - Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74127
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, États-Unis, 97701
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97202
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97219
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
    - GSK Investigational Site
  - Belle Vernon, Pennsylvania, États-Unis, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Bensalem, Pennsylvania, États-Unis, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Clairton, Pennsylvania, États-Unis, 15025
    - GSK Investigational Site
  - Downingtown, Pennsylvania, États-Unis, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16508
    - GSK Investigational Site
  - Fleetwood, Pennsylvania, États-Unis, 19522
    - GSK Investigational Site
  - Harleysville, Pennsylvania, États-Unis, 19438
    - GSK Investigational Site
  - Jersey Shore, Pennsylvania, États-Unis, 17740
    - GSK Investigational Site
  - Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
    - GSK Investigational Site
  - Lansdale, Pennsylvania, États-Unis, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19142
    - GSK Investigational Site
  - Phoenixville, Pennsylvania, États-Unis, 19460
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
    - GSK Investigational Site
  - Scottdale, Pennsylvania, États-Unis, 15683
    - GSK Investigational Site
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
    - GSK Investigational Site
  - Warminster, Pennsylvania, États-Unis, 18974
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
    - GSK Investigational Site
  - East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
    - GSK Investigational Site
  - Johnston, Rhode Island, États-Unis, 02919
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406-7108
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, États-Unis, 29209
    - GSK Investigational Site
  - Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
    - GSK Investigational Site
  - Florence, South Carolina, États-Unis, 29501
    - GSK Investigational Site
  - Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
    - GSK Investigational Site
  - Indian Land, South Carolina, États-Unis, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, États-Unis, 29576
    - GSK Investigational Site
  - Pelzer, South Carolina, États-Unis, 29669
    - GSK Investigational Site
  - Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - GSK Investigational Site
  - Williamston, South Carolina, États-Unis, 29697
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Dakota Dunes, South Dakota, États-Unis, 57049
    - GSK Investigational Site
  - Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, Tennessee, États-Unis, 37334
    - GSK Investigational Site
  - Franklin, Tennessee, États-Unis, 27064
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37215
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, États-Unis, 37160
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, États-Unis, 78758
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, États-Unis, 78756
    - GSK Investigational Site
  - Boerne, Texas, États-Unis, 78006
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78405
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, États-Unis, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75254
    - GSK Investigational Site
  - Duncanville, Texas, États-Unis, 75116
    - GSK Investigational Site
  - Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Frisco, Texas, États-Unis, 75034
    - GSK Investigational Site
  - Frisco, Texas, États-Unis, 75035
    - GSK Investigational Site
  - Galveston, Texas, États-Unis, 77555
    - GSK Investigational Site
  - Georgetown, Texas, États-Unis, 78626
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77081
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77099
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77024
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77025
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77043
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77029
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77062
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77077
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77079
    - GSK Investigational Site
  - Huntsville, Texas, États-Unis, 77340
    - GSK Investigational Site
  - Irving, Texas, États-Unis, 75039
    - GSK Investigational Site
  - Killeen, Texas, États-Unis, 76543
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Longview, Texas, États-Unis, 75605
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, États-Unis, 75904
    - GSK Investigational Site
  - McKinney, Texas, États-Unis, 75069
    - GSK Investigational Site
  - McKinney, Texas, États-Unis, 75071
    - GSK Investigational Site
  - Plano, Texas, États-Unis, 75075
    - GSK Investigational Site
  - San Angelo, Texas, États-Unis, 76904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78233
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, États-Unis, 76508
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Texas, États-Unis, 77901
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, États-Unis, 76710
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Midvale, Utah, États-Unis, 84047
    - GSK Investigational Site
  - Orem, Utah, États-Unis, 84058
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
    - GSK Investigational Site
  - West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, États-Unis, 24210
    - GSK Investigational Site
  - Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304
    - GSK Investigational Site
  - Burke, Virginia, États-Unis, 22015
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
    - GSK Investigational Site
  - Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Burien, Washington, États-Unis, 98166
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99208
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99202
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99207
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, États-Unis, 26330
    - GSK Investigational Site
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
    - GSK Investigational Site
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 28506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
    - GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Type de sujet : ambulatoire.
Consentement éclairé : les sujets doivent donner leur consentement éclairé écrit signé et daté pour participer.
Sexe : Masculin ou féminin. Les sujets féminins doivent être ménopausés ou utiliser une méthode hautement efficace pour éviter une grossesse. La décision d'inclure ou d'exclure les femmes en âge de procréer peut être prise à la discrétion de l'investigateur conformément aux pratiques locales en matière de contraception adéquate.
Âge : > 40 et <= 80 ans au moment du dépistage (visite 1).
Usage du tabac : sujets ayant des antécédents actuels ou antérieurs de> = 10 paquets-années de tabagisme lors du dépistage (visite 1). Les anciens fumeurs sont définis comme ceux qui ont arrêté de fumer pendant au moins 6 mois avant la visite 1.
Obstruction du flux d'air :

Sujets avec un volume expiratoire forcé post-albutérol / salbutamol mesuré en 1 seconde (FEV1) / (capacité vitale forcée) rapport CVF <= 0,70 lors du dépistage (visite 1).

Sujets avec un VEMS post-albutérol/salbutamol mesuré >=50 et <=70% des valeurs normales prédites calculées à l'aide des équations de référence NHANES III [Hankinson, 1999; Hankinson, 2010] à Screening (Visite 1).

La spirométrie post-bronchodilatateur sera effectuée environ 15 minutes après que le sujet se soit auto-administré 4 inhalations (c'est-à-dire un total de 400 mcg) d'albutérol/salbutamol via un aérosol-doseur (MDI) avec une chambre à valve. Le rapport VEMS/CVF et les valeurs prédites en pourcentage du VEMS seront calculés.

Symptômes de la MPOC : les sujets doivent obtenir un score de 2 ou plus sur l'échelle modifiée de la dyspnée du Conseil de la recherche médicale (visite 1)
Maladie cardiovasculaire:

Pour les patients >= 40 ans : l'un des éléments suivants :

Maladie coronarienne (MC) établie (c.-à-d. par des signes cliniques ou des études d'imagerie) Maladie vasculaire périphérique (PVD) établie (c.-à-d. par des signes cliniques ou des études d'imagerie) Accident vasculaire cérébral antérieur IM antérieur Diabète sucré avec maladie d'un organe cible OU

Pour les patients >= 60 ans : 2 des éléments suivants :

Être traité pour l'hypercholestérolémie Être traité pour l'hypertension Être traité pour le diabète sucré Être traité pour une maladie vasculaire périphérique

Critère d'exclusion:

Grossesse : femmes enceintes ou allaitantes.
Asthme : Sujets avec un diagnostic actuel d'asthme. (Les sujets ayant des antécédents d'asthme sont éligibles s'ils ont également un diagnostic actuel de MPOC).
Déficit en alpha 1-antitrypsine : Sujets présentant un déficit connu en alpha-1 antitrypsine comme cause sous-jacente de la BPCO.
Autres troubles respiratoires : sujets atteints de tuberculose active, de cancer du poumon, de bronchectasie, de sarcoïdose, de fibrose pulmonaire, d'hypertension pulmonaire, de maladies pulmonaires interstitielles ou d'autres maladies pulmonaires actives.
Résection pulmonaire ou transplantation : sujets ayant subi une chirurgie de réduction du volume pulmonaire dans les 12 mois précédant le dépistage ou ayant subi une transplantation pulmonaire.
Une exacerbation modérée/sévère de la MPOC qui n'a pas disparu au moins 14 jours avant la visite 1 et au moins 30 jours après la dernière dose de corticostéroïdes oraux (le cas échéant).
Insuffisance cardiaque sévère actuelle (classe IV de la New York Heart Association). Les sujets seront également exclus s'ils ont une fraction d'éjection connue <30 % ou s'ils ont un défibrillateur automatique implantable (ICD).
Autres maladies/anomalies : Toute affection potentiellement mortelle avec une espérance de vie <3 ans, autre qu'une maladie vasculaire ou une BPCO, qui pourrait empêcher le sujet de terminer l'étude.
Insuffisance rénale chronique en phase terminale : les sujets seront exclus s'ils suivent une thérapie de remplacement rénal (hémodialyse ou péritonéale).
Allergie médicamenteuse/alimentaire : Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude (par ex. bêta-agonistes, corticostéroïde) ou des composants de la poudre pour inhalation (par ex. lactose, stéarate de magnésium). De plus, les patients ayant des antécédents d'allergie sévère aux protéines du lait qui, de l'avis du médecin de l'étude, contre-indiquent la participation du sujet seront également exclus.
Abus de drogues/d'alcool : Sujets ayant des antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années.
Oxygénothérapie : sujets recevant un traitement par oxygénothérapie à long terme (LTOT) ou oxygénothérapie nocturne nécessaire pendant plus de 12 heures par jour. Utilisation d'oxygène prn (c.-à-d. <=12 heures par jour) n'est pas exclusive.
Validité douteuse du consentement : Sujets ayant des antécédents de maladie psychiatrique, de déficience intellectuelle, de faible motivation ou d'autres conditions qui limiteront la validité du consentement éclairé pour participer à l'étude ou la conformité potentielle aux procédures de l'étude.
Affiliation avec le site de l'investigateur : Les investigateurs de l'étude, les sous-investigateurs, les coordinateurs de l'étude, les employés d'un investigateur participant ou les membres de la famille immédiate des personnes susmentionnées sont exclus de la participation à cette étude.
Médicaments supplémentaires : utilisation des médicaments suivants dans les intervalles de temps suivants avant la visite 1 ou pendant l'étude (sauf indication contraire) :

Médicament Aucune utilisation dans les intervalles de temps suivants avant le dépistage ou par la suite à tout moment pendant l'étude (sauf indication contraire) Inhalé Bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) 48 heures Produits combinés CSI/BALA 48 heures Corticostéroïdes inhalés 48 heures Tiotropium 1 semaine Systémique , Corticostéroïdes oraux, parentéraux, intra-articulaires 30 jours (des corticostéroïdes oraux et systémiques peuvent être utilisés pour traiter les exacerbations de la BPCO pendant l'étude) Inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4, y compris, mais sans s'y limiter, les antirétroviraux (inhibiteurs de la protéase) (par exemple, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir); Antifongiques imidazole et triazole (par ex. kétaconazole, itraconazole); Clarithromycine, télithromycine, amiodarone et néfazodone 6 semaines Le pamplemousse est autorisé jusqu'à la visite 1, puis limité à un maximum d'un verre de jus de pamplemousse (250 ml/ 8 onces) ou un pamplemousse par jour Tout autre médicament expérimental 30 jours ou 5 jours et demi vit selon la durée la plus longue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: furoate de fluticasone/vilantérol Combinaison des deux produits dans un inhalateur	Médicament: furoate de fluticasone/vilantérol 100/25 mcg administrés une fois par jour via un nouvel inhalateur de poudre sèche
Expérimental: furoate de fluticasone comparateur de composant individuel	Médicament: furoate de fluticasone 100 mcg administrés une fois par jour via un nouvel inhalateur de poudre sèche
Expérimental: vilantérol comparateur de composant individuel	Médicament: vilantérol 25 mcg administrés une fois par jour via un nouvel inhalateur de poudre sèche
Comparateur placebo: placebo une fois par jour par inhalateur	Autre: Placebo comparateur de placebo une fois par jour via un nouvel inhalateur de poudre sèche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants décédés (en cours et hors traitement) en raison de n'importe quelle cause, jusqu'à ou à la date de fin commune prédéterminée Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause (moyenne de 2 années d'étude)	Décès quelle qu'en soit la cause : qui s'est produit à partir du jour du début de l'IP jusqu'à la date de fin commune (CED). La date de fin commune (CED) est la date de fin de l'étude qui a été prédéterminée à laquelle environ 1 000 décès seraient survenus dans la population d'efficacité en intention de traiter (ITT-E). Seuls les décès survenus pendant ou avant le CED ont été utilisés pour l'analyse primaire. Ceux qui n'étaient pas morts par le CED, mais dont on savait qu'ils étaient vivants pendant ou après le CED, ont été censurés au CED. Le modèle de risques proportionnels (PH) de Cox a été ajusté en fonction de l'âge et du sexe, y compris les 4 bras. Un rapport de risque inférieur à 1 indique un taux de mortalité inférieur par rapport au placebo ou à un autre bras. La population ITT-E comprenait tous les participants de la population de sécurité (c.-à-d. randomisés en IP et ayant reçu au moins une dose d'IP), à l'exception de ceux recrutés sur des sites fermés.	De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause (moyenne de 2 années d'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Baisse du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) Délai: De la date de début de l'IP jusqu'à la date d'arrêt de l'IP + 1 (évalué jusqu'à 4 ans)	Le FEV1 est une mesure de la fonction pulmonaire et est défini comme la quantité maximale d'air qui peut être exhalée avec force en une seconde. L'effet du traitement sur le déclin du VEMS post bronchodilatateur enregistré pendant la période de traitement a été analysé à l'aide d'une forme particulière d'un modèle à effets mixtes - un modèle à coefficients aléatoires. Le VEMS a été ajusté comme variable de réponse avec le groupe de traitement, l'âge, le sexe, le VEMS initial et la durée du traitement comme effets fixes. La durée du traitement a été traitée comme une variable continue. Ce modèle a permis une augmentation initiale du FEV1, mais a ensuite testé la différence de pentes à partir de la première mesure post-baseline qui était à 3 mois. Une pente négative indique un déclin. Une différence de traitement positive indique un taux de déclin plus lent par rapport au placebo ou au composant. Seuls les participants ayant au moins une mesure du VEMS post-bronchodilatateur pendant le traitement ont été analysés.	De la date de début de l'IP jusqu'à la date d'arrêt de l'IP + 1 (évalué jusqu'à 4 ans)
Nombre de participants avec les premiers événements composites cardiovasculaires (CV) en cours de traitement survenus à la date de fin commune ou avant Délai: Du début de la PI au premier événement CV sous traitement jusqu'à 7 jours après la dernière dose de PI (moyenne de 2 années d'étude)	L'événement composite CV en cours de traitement comprend le premier événement qui est considéré comme un décès CV en cours de traitement, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une angine instable ou un accident ischémique transitoire subi par un participant. Les événements survenus pas plus de 7 jours après la dernière dose d'IP des participants sont considérés comme des événements indésirables pendant le traitement. La date de fin commune est la date de fin de l'étude à laquelle environ 1 000 décès seraient survenus dans la population ITT-E. Le modèle Cox PH a été utilisé pour évaluer le délai avant le premier événement composite CV pendant le traitement. Le modèle Cox PH a été ajusté en fonction de l'âge, du sexe et des indicateurs de maladie ischémique et vasculaire, y compris les quatre bras de traitement. Un rapport de risque inférieur à 1 indique un risque plus faible de premier événement CV par rapport au placebo ou à n'importe quel bras.	Du début de la PI au premier événement CV sous traitement jusqu'à 7 jours après la dernière dose de PI (moyenne de 2 années d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2011

Première publication (Estimation)

14 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

113782

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Plan d'analyse statistique
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Rapport d'étude clinique
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Ensemble de données de participant individuel
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Formulaire de rapport de cas annoté
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Formulaire de consentement éclairé
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Spécification du jeu de données
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Protocole d'étude
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Étude pour évaluer l'effet du furoate de fluticasone/vilantérol sur la survie des sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

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Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

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Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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Termes liés à cette étude

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Termes MeSH pertinents supplémentaires

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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude