Prospective Cohort Study of Robotic Assisted Laparoscopic Sacrocolpopexy Using MPATHY Restorelle Mesh (MPATHY)
10 août 2016 mis à jour par: charbel salamon, Atlantic Health System
Robotic approach to sacral colpopexy is a relatively new procedure.
The literature is scarce in regard to long term outcome.
This advanced procedure is offered at Morristown Memorial.
This protocol will review the one year outcome of patients who underwent this procedure using a polypropylene mesh.
These outcomes will include anatomical and quality of life measures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Our study population will be woman who underwent Robotic assisted laparoscopic sacral colpopexy at the Morristown Memorial Hospital for correction of pelvic organ prolapseusing synthetic polypropelene mesh.
La description
Inclusion Criteria:
- Any patient receiving Robotic assisted laparoscopic sacral colpopexy with polypropylene mesh
Exclusion Criteria:
- Other graft material than polypropylene mesh
- Enrollment in another study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Première publication (Estimation)
22 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R09-06-003
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