- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01320618
Prospective Cohort Study of Robotic Assisted Laparoscopic Sacrocolpopexy Using MPATHY Restorelle Mesh (MPATHY)
10 de agosto de 2016 atualizado por: charbel salamon, Atlantic Health System
Robotic approach to sacral colpopexy is a relatively new procedure.
The literature is scarce in regard to long term outcome.
This advanced procedure is offered at Morristown Memorial.
This protocol will review the one year outcome of patients who underwent this procedure using a polypropylene mesh.
These outcomes will include anatomical and quality of life measures.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Our study population will be woman who underwent Robotic assisted laparoscopic sacral colpopexy at the Morristown Memorial Hospital for correction of pelvic organ prolapseusing synthetic polypropelene mesh.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any patient receiving Robotic assisted laparoscopic sacral colpopexy with polypropylene mesh
Exclusion Criteria:
- Other graft material than polypropylene mesh
- Enrollment in another study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R09-06-003
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