Assessing the Effectiveness of Two Treatment Strategies for Tension-type Headache
6 décembre 2016 mis à jour par: University of Minnesota
The primary aim of the pilot data proposal is to compare usual care (medications) versus multi-disciplinary treatment in temporomandibular disorder (TMD) patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
The primary aim of the pilot data proposal is to compare usual care (medications) versus multi-disciplinary treatment in TMD patients with episodic or chronic tension-type headache (TTH) with pericranial tenderness involving the temporalis muscle at reducing the intensity of TTH pain at 1 and 6 months.
The hypothesis is that a team approach will reduce the intensity of headache more than usual care in this group of patients.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Fifty consecutive subjects (Age 18 to 65) will be included when they fulfill the diagnostic criteria for episodic or chronic TTH with pericranial muscle tenderness3 and TMD including myofascial pain involving the temporalis muscle -
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria, assessed by review of medical history, include:
- systemic rheumatic disease
- widespread pain
- pregnancy
- concurrent use of tricyclic antidepressants, steroids, anti-inflammatories, muscle relaxants, or narcotics
- major psychiatric disease
- any medical contraindications
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Standard care using current drugs
Standard care with drug intervention
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Standard Drug therapy
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Expérimental: Behavioral therapy, splint therapy and physical therapy
Using rehabilitation for comparing use of drug
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Includes patient education, use of a mouth guard, jaw muscle exercises and brief cognitive-behavioral intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change from baseline of headache intensity of pain using pain scale of 1-10
Délai: 3 months
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric L Schiffman, DDS, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Première publication (Estimation)
4 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1103M96812
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