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Assessing the Effectiveness of Two Treatment Strategies for Tension-type Headache

6 dicembre 2016 aggiornato da: University of Minnesota
The primary aim of the pilot data proposal is to compare usual care (medications) versus multi-disciplinary treatment in temporomandibular disorder (TMD) patients.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The primary aim of the pilot data proposal is to compare usual care (medications) versus multi-disciplinary treatment in TMD patients with episodic or chronic tension-type headache (TTH) with pericranial tenderness involving the temporalis muscle at reducing the intensity of TTH pain at 1 and 6 months. The hypothesis is that a team approach will reduce the intensity of headache more than usual care in this group of patients.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Fifty consecutive subjects (Age 18 to 65) will be included when they fulfill the diagnostic criteria for episodic or chronic TTH with pericranial muscle tenderness3 and TMD including myofascial pain involving the temporalis muscle -

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria, assessed by review of medical history, include:

  • systemic rheumatic disease
  • widespread pain
  • pregnancy
  • concurrent use of tricyclic antidepressants, steroids, anti-inflammatories, muscle relaxants, or narcotics
  • major psychiatric disease
  • any medical contraindications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard care using current drugs
Standard care with drug intervention
Droga: Standard care using current drugs
Standard Drug therapy
Sperimentale: Behavioral therapy, splint therapy and physical therapy
Using rehabilitation for comparing use of drug
Comportamentale: Behavioral therapy, splint therapy and physical therapy
Includes patient education, use of a mouth guard, jaw muscle exercises and brief cognitive-behavioral intervention.
Altri nomi:
  • Medications: Amitryptoline or has unacceptable side-effects, then other tricyclics and/or muscle relaxants are allowed.1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline of headache intensity of pain using pain scale of 1-10
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric L Schiffman, DDS, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1103M96812

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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