- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01347684
Assessing the Effectiveness of Two Treatment Strategies for Tension-type Headache
6. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Minnesota
The primary aim of the pilot data proposal is to compare usual care (medications) versus multi-disciplinary treatment in temporomandibular disorder (TMD) patients.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The primary aim of the pilot data proposal is to compare usual care (medications) versus multi-disciplinary treatment in TMD patients with episodic or chronic tension-type headache (TTH) with pericranial tenderness involving the temporalis muscle at reducing the intensity of TTH pain at 1 and 6 months.
The hypothesis is that a team approach will reduce the intensity of headache more than usual care in this group of patients.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Fifty consecutive subjects (Age 18 to 65) will be included when they fulfill the diagnostic criteria for episodic or chronic TTH with pericranial muscle tenderness3 and TMD including myofascial pain involving the temporalis muscle -
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria, assessed by review of medical history, include:
- systemic rheumatic disease
- widespread pain
- pregnancy
- concurrent use of tricyclic antidepressants, steroids, anti-inflammatories, muscle relaxants, or narcotics
- major psychiatric disease
- any medical contraindications
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standard care using current drugs
Standard care with drug intervention
|
Standard Drug therapy
|
Experimental: Behavioral therapy, splint therapy and physical therapy
Using rehabilitation for comparing use of drug
|
Includes patient education, use of a mouth guard, jaw muscle exercises and brief cognitive-behavioral intervention.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change from baseline of headache intensity of pain using pain scale of 1-10
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric L Schiffman, DDS, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1103M96812
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kopfschmerz vom Spannungstyp
-
Hoffmann-La RocheAbgeschlossenTyp-2-Diabetes, Typ-1-DiabetesÖsterreich, Vereinigtes Königreich
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutierungCharcot-Marie-Tooth-Krankheit | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ IA | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ IB | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2 | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ 2C | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth-Krankheit... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIItalien
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAbgeschlossenDiabetes Mellitus, Typ II [nicht insulinabhängiger Typ] [NIDDM-Typ] UnkontrolliertSüdafrika
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIVereinigte Staaten
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
Mannkind CorporationBeendetTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
AstraZenecaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2, Diabetes mellitus Typ 1Deutschland
Klinische Studien zur Standard care using current drugs
-
Boston Scientific CorporationAktiv, nicht rekrutierendKritische ExtremitätenischämieVereinigte Staaten, Frankreich, Japan, Belgien, Niederlande
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAbgeschlossenMyokardischämie | Angina, stabil | CHD - Koronare HerzkrankheitVereinigtes Königreich
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenZigarettenrauchen-assoziiertes KarzinomVereinigte Staaten
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...RekrutierungChronischer lymphatischer Leukämie | Non-Hodgkin-Lymphom | Akute lymphatische LeukämieVereinigte Staaten
-
Kang YUCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Aktiv, nicht rekrutierendHepatozelluläres Karzinom | B-Zell-Lymphom | Pankreaskarzinom | Myelom | B-Zell-Leukämie | Adenokarzinom des ösophagogastrischen ÜbergangsChina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutierungRezidiviertes oder refraktäres multiples MyelomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityRekrutierungAkute lymphoblastische Leukämie im KindesalterChina
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Noch keine RekrutierungNeubildungen | Neubildungen nach histologischem Typ | Lymphom | Lymphoproliferative Erkrankungen | Lymphom, Mantelzelle
-
Xijing HospitalXi'An Yufan Biotechnology Co.,LtdRekrutierungLymphom, B-Zell | CD19 positiv | Akute lymphozytäre Leukämie (ALL) im Rückfall | Leukämie lymphozytär akut (alle) refraktärChina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Hrain Biotechnology Co.,...UnbekanntHämatopoetischer/lymphatischer Krebs | Akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen in Remission | Chronische lymphatische B-Zell-Leukämie | Refraktäre chronische lymphatische Leukämie | Akute lymphoblastische B-Zell-Leukämie bei ErwachsenenChina