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Assessing the Effectiveness of Two Treatment Strategies for Tension-type Headache

6. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Minnesota
The primary aim of the pilot data proposal is to compare usual care (medications) versus multi-disciplinary treatment in temporomandibular disorder (TMD) patients.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The primary aim of the pilot data proposal is to compare usual care (medications) versus multi-disciplinary treatment in TMD patients with episodic or chronic tension-type headache (TTH) with pericranial tenderness involving the temporalis muscle at reducing the intensity of TTH pain at 1 and 6 months. The hypothesis is that a team approach will reduce the intensity of headache more than usual care in this group of patients.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Fifty consecutive subjects (Age 18 to 65) will be included when they fulfill the diagnostic criteria for episodic or chronic TTH with pericranial muscle tenderness3 and TMD including myofascial pain involving the temporalis muscle -

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria, assessed by review of medical history, include:

  • systemic rheumatic disease
  • widespread pain
  • pregnancy
  • concurrent use of tricyclic antidepressants, steroids, anti-inflammatories, muscle relaxants, or narcotics
  • major psychiatric disease
  • any medical contraindications

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard care using current drugs
Standard care with drug intervention
Arzneimittel: Standard care using current drugs
Standard Drug therapy
Experimental: Behavioral therapy, splint therapy and physical therapy
Using rehabilitation for comparing use of drug
Verhalten: Behavioral therapy, splint therapy and physical therapy
Includes patient education, use of a mouth guard, jaw muscle exercises and brief cognitive-behavioral intervention.
Andere Namen:
  • Medications: Amitryptoline or has unacceptable side-effects, then other tricyclics and/or muscle relaxants are allowed.1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from baseline of headache intensity of pain using pain scale of 1-10
Zeitfenster: 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric L Schiffman, DDS, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1103M96812

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