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Comparative Study of Surgical Completeness After Robotic Thyroidectomy Versus Conventional Open Thyroidectomy

4 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
The robotic thyroidectomy (RT) has excellent cosmetic and several functional results. But there were no definite evidence of oncological safety of robotic thyroidectomy yet. To assure the surgical completeness of robotic thyroidectomy, the investigators compared robotic thyroidectomy and conventional open thyroidectomy (OT) by means of the postoperative radioactive iodine (RAI) uptake of possible remnant thyroid tissue and stimulated TG level.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

papillary thyroid carcinoma patient who underwent conventional open or robotic bilateral total thyroidectomy procedure and postoperative low dose RAI therapy

La description

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 20years
  • papillary thyroid carcinoma patients who underwent conventional open or robotic bilateral total thyroidectomy at YUHS(Yonsei University Health System)
  • patient who underwent postoperative low doe (30mCI) RAI ablation therapy at YUHS

Exclusion Criteria:

  • pregnant, lactating women
  • patient who underwent postoperative low dose RAI at another hospital
  • patient with distant metastasis
  • patient who underwent combined operation with bilateral total thyroidectomy (ex) Modified radical neck dissection, selective neck node excision d/t lateral neck node metastasis
  • patient who underwent High dose (more than 30 mCI) RAI therapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Group 1
Group 1 : conventional open thyroidectomy group (papillary thyroid carcinoma patient who underwent conventional open bilateral total thyroidectomy procedure and postoperative low dose RAI therapy)
Group 2
Group 2 : robotic thyroidectomy group (papillary thyroid carcinoma patient who underwent robotic bilateral total thyroidectomy procedure and postoperative low dose RAI therapy)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
surgical completeness of conventional open thyroidectomy and robotic thyroidectomy
Délai: 12 months after low dose RAI albation therapy
check remnant thyroid uptake at Diagnostic RAI scan and stimulated serum thyroglobulin level
12 months after low dose RAI albation therapy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

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Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2011

Première publication (Estimation)

17 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2011-0082

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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