- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01354639
Comparative Study of Surgical Completeness After Robotic Thyroidectomy Versus Conventional Open Thyroidectomy
2014년 2월 4일 업데이트: Yonsei University
The robotic thyroidectomy (RT) has excellent cosmetic and several functional results.
But there were no definite evidence of oncological safety of robotic thyroidectomy yet.
To assure the surgical completeness of robotic thyroidectomy, the investigators compared robotic thyroidectomy and conventional open thyroidectomy (OT) by means of the postoperative radioactive iodine (RAI) uptake of possible remnant thyroid tissue and stimulated TG level.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
papillary thyroid carcinoma patient who underwent conventional open or robotic bilateral total thyroidectomy procedure and postoperative low dose RAI therapy
설명
Inclusion Criteria:
- age ≥ 20years
- papillary thyroid carcinoma patients who underwent conventional open or robotic bilateral total thyroidectomy at YUHS(Yonsei University Health System)
- patient who underwent postoperative low doe (30mCI) RAI ablation therapy at YUHS
Exclusion Criteria:
- pregnant, lactating women
- patient who underwent postoperative low dose RAI at another hospital
- patient with distant metastasis
- patient who underwent combined operation with bilateral total thyroidectomy (ex) Modified radical neck dissection, selective neck node excision d/t lateral neck node metastasis
- patient who underwent High dose (more than 30 mCI) RAI therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Group 1
Group 1 : conventional open thyroidectomy group (papillary thyroid carcinoma patient who underwent conventional open bilateral total thyroidectomy procedure and postoperative low dose RAI therapy)
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Group 2
Group 2 : robotic thyroidectomy group (papillary thyroid carcinoma patient who underwent robotic bilateral total thyroidectomy procedure and postoperative low dose RAI therapy)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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surgical completeness of conventional open thyroidectomy and robotic thyroidectomy
기간: 12 months after low dose RAI albation therapy
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check remnant thyroid uptake at Diagnostic RAI scan and stimulated serum thyroglobulin level
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12 months after low dose RAI albation therapy
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Kang SW, Jeong JJ, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic surgery for thyroid cancer: experience with the first 100 patients. Surg Endosc. 2009 Nov;23(11):2399-406. doi: 10.1007/s00464-009-0366-x. Epub 2009 Mar 5.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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