- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01361971
Le traitement à l'oxygène hyperbare améliore la résistance à l'insuline (HOTAIR)
17 septembre 2013 mis à jour par: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
L'obésité est une épidémie dans la société occidentale et constitue le principal facteur de risque de résistance à l'insuline et de diabète de type 2.
Les chercheurs ont des preuves préliminaires montrant que l'oxygénothérapie hyperbare augmente rapidement la sensibilité à l'insuline chez l'homme.
Cela nécessite une confirmation dans une population plus large, et avec cette étude, les chercheurs testeront également les mécanismes par lesquels cela se produit.
Les chercheurs soupçonnent que la modulation de l'hypoxie et des protéines de réponse au stress suite à des changements dans l'oxygénation des tissus peut contribuer à ces améliorations.
Cette étude a le potentiel de fournir des informations nouvelles et importantes sur la résistance à l'insuline dans l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie
- University of Adelaide
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes obèses avec et sans diabète de type 2 âgés de 45 à 70 ans
- Hommes maigres sans diabète de type 2 âgés de 45 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- claustrophobe
- apnée du sommeil
- donneur de sang
- faire du sport plus de 2 fois par semaine
- sous certains médicaments, par exemple : bléomycine, corticostéroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité à l'insuline
Délai: 1 an
|
Utilisation de la pince hyperinsulinémique
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypoxie et marqueurs inflammatoires
Délai: 1 an
|
par IHC, qPCR, Western blot
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2011
Première publication (Estimation)
27 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAH100615
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .