- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01361971
Hyperbare Sauerstoffbehandlung verbessert die Insulinresistenz (HOTAIR)
17. September 2013 aktualisiert von: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Fettleibigkeit ist in der westlichen Gesellschaft eine Epidemie und der größte Risikofaktor für Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes.
Den Forschern liegen vorläufige Beweise dafür vor, dass die hyperbare Sauerstofftherapie die Insulinsensitivität beim Menschen schnell erhöht.
Dies erfordert eine Bestätigung in einer größeren Population, und mit dieser Studie werden die Forscher auch die Mechanismen testen, wie dies geschieht.
Die Forscher vermuten, dass die Modulation von Hypoxie- und Stressreaktionsproteinen nach Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Gewebes zu diesen Verbesserungen beitragen könnte.
Diese Studie hat das Potenzial, neue und wichtige Erkenntnisse über die Insulinresistenz bei Fettleibigkeit zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien
- University of Adelaide
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Männer mit und ohne Typ-2-Diabetes im Alter von 45–70 Jahren
- Schlanke Männer ohne Typ-2-Diabetes im Alter von 45–70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- klaustrophobisch
- Schlaf Apnoe
- Blutspender
- Machen Sie mehr als 2 Mal pro Woche Sport
- unter bestimmten Medikamenten, z. B. Bleomycin, Kortikosteroid
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung einer hyperinsulinämischen Klemme
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hypoxie und Entzündungsmarker
Zeitfenster: 1 Jahr
|
mittels IHC, qPCR, Western Blot
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAH100615
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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