- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01361971
O tratamento com oxigênio hiperbárico melhora a resistência à insulina (HOTAIR)
17 de setembro de 2013 atualizado por: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
A obesidade é uma epidemia na sociedade ocidental e é o maior fator de risco para resistência à insulina e diabetes tipo 2.
Os investigadores têm evidências preliminares mostrando que a oxigenoterapia hiperbárica aumenta rapidamente a sensibilidade à insulina em humanos.
Isso requer confirmação em uma população maior e, com este estudo, os investigadores também testarão os mecanismos de como isso ocorre.
Os pesquisadores suspeitam que a modulação da hipóxia e das proteínas de resposta ao estresse após alterações na oxigenação dos tecidos pode contribuir para essas melhorias.
Este estudo tem o potencial de produzir novos e importantes insights sobre a resistência à insulina na obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália
- University of Adelaide
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens obesos com e sem diabetes tipo 2 de 45 a 70 anos
- Homens magros sem diabetes tipo 2 de 45 a 70 anos
Critério de exclusão:
- fumantes
- claustrofóbico
- apneia do sono
- doador de sangue
- exercício mais de 2 vezes por semana
- sob certos medicamentos, por exemplo: bleomicina, corticosteróide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: 1 ano
|
Usando pinça hiperinsulinêmica
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipóxia e marcadores inflamatórios
Prazo: 1 ano
|
usando IHC, qPCR, Western blot
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAH100615
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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