Efficiency and Outcomes of Stress-Only Anger and D-SPECT Stress-Only SPECT MPI
20 décembre 2013 mis à jour par: Aspire Foundation
Rapid-Acquisition Low-Dosimetry Tc-99m Stress-Only Myocardial Perfusion SPECT on the Spectrum Dynamics System: Comparison of Efficiency and Outcomes With Stress-Only Anger SPECT
The purpose of this study is to compare clinical efficiency and patient outcomes using ultra low-dose stress only Tc-99m and solid-state SPECT versus traditional Anger SPECT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Cardiovascular Imaging Center
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- Saint Luke's North Cardiovascular Imaging Center
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
- Saint Luke's East Cardiovascular Imaging Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consecutive patients referred for clinically-indicated myocardial perfusion SPECT
La description
Inclusion Criteria:
- BMI < 35 kg/m2
- LVEF > 40%
- Exercise stress
- Elective out-patients
- No known CAD (>50%) by catheterization
- No history of prior myocardial infarction
Exclusion Criteria:
- LBBB
- Pacemaker
- Atrial Fibrillation
- Frequent PAC's or PVC's
- Inability to achieve at least 6 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Stress Only SPECT MPI with Anger Camera
Patients undergoing clinically-indicated stress-only sestamibi studies who are imaged on the traditional Anger camera
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Stress Only SPECT MPI with SD Camera
Patients undergoing clinically-indicated stress-only sestamibi studies who are imaged on the Spectrum Dynamics camera system.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic Failure
Délai: 30 days
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Diagnostic failure is defined by a composite of need for additional downstream testing (anger SPECT, MPI PET, stress echocardiography or coronary CT angiography) within 30 days or a coronary angiogram with no stenoses greater than or equal to 50% severity using quantitative coronary angiography.
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30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Necessity to proceed to a rest image
Délai: 30 days
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The first of 4 secondary end-points is the need to proceed to a rest image.
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30 days
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Necessity for additional downstream testing
Délai: 30 days
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The second of four secondary endpoints the need for additional downstream testing within 30 days to address the same clincial reason for the innitial referral for stress-onoly imaging, in the absence of any changes in clincial status between tests.
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30 days
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Coronary Angiography
Délai: 60 to 90 days
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The third of four secondary end-points is the occurrence of coronary angiography with no stenoses greater than or equal to 50% severity using quantitative coronary angiography.
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60 to 90 days
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Determine optimal performance of the Spectrum Dynamics camera system for stress only imaging
Délai: 60 to 90 days
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The fourth of four secondary endpoints is to determine optimal performance of the Spectrum Dynamics camera system for stress only imaging: upright imaging alone, supine imaging alone, or both in terms of primary and secondary endpoints
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60 to 90 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Première publication (Estimation)
15 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-Spect Stress Only
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .