Efficiency and Outcomes of Stress-Only Anger and D-SPECT Stress-Only SPECT MPI
20 de dezembro de 2013 atualizado por: Aspire Foundation
Rapid-Acquisition Low-Dosimetry Tc-99m Stress-Only Myocardial Perfusion SPECT on the Spectrum Dynamics System: Comparison of Efficiency and Outcomes With Stress-Only Anger SPECT
The purpose of this study is to compare clinical efficiency and patient outcomes using ultra low-dose stress only Tc-99m and solid-state SPECT versus traditional Anger SPECT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Cardiovascular Imaging Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- Saint Luke's North Cardiovascular Imaging Center
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
- Saint Luke's East Cardiovascular Imaging Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Consecutive patients referred for clinically-indicated myocardial perfusion SPECT
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI < 35 kg/m2
- LVEF > 40%
- Exercise stress
- Elective out-patients
- No known CAD (>50%) by catheterization
- No history of prior myocardial infarction
Exclusion Criteria:
- LBBB
- Pacemaker
- Atrial Fibrillation
- Frequent PAC's or PVC's
- Inability to achieve at least 6 minutes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Stress Only SPECT MPI with Anger Camera
Patients undergoing clinically-indicated stress-only sestamibi studies who are imaged on the traditional Anger camera
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Stress Only SPECT MPI with SD Camera
Patients undergoing clinically-indicated stress-only sestamibi studies who are imaged on the Spectrum Dynamics camera system.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic Failure
Prazo: 30 days
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Diagnostic failure is defined by a composite of need for additional downstream testing (anger SPECT, MPI PET, stress echocardiography or coronary CT angiography) within 30 days or a coronary angiogram with no stenoses greater than or equal to 50% severity using quantitative coronary angiography.
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30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessity to proceed to a rest image
Prazo: 30 days
|
The first of 4 secondary end-points is the need to proceed to a rest image.
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30 days
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Necessity for additional downstream testing
Prazo: 30 days
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The second of four secondary endpoints the need for additional downstream testing within 30 days to address the same clincial reason for the innitial referral for stress-onoly imaging, in the absence of any changes in clincial status between tests.
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30 days
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Coronary Angiography
Prazo: 60 to 90 days
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The third of four secondary end-points is the occurrence of coronary angiography with no stenoses greater than or equal to 50% severity using quantitative coronary angiography.
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60 to 90 days
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Determine optimal performance of the Spectrum Dynamics camera system for stress only imaging
Prazo: 60 to 90 days
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The fourth of four secondary endpoints is to determine optimal performance of the Spectrum Dynamics camera system for stress only imaging: upright imaging alone, supine imaging alone, or both in terms of primary and secondary endpoints
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60 to 90 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy M Bateman, MD, Aspire Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-Spect Stress Only
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