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Efficiency and Outcomes of Stress-Only Anger and D-SPECT Stress-Only SPECT MPI

2013年12月20日 更新者：Aspire Foundation

Rapid-Acquisition Low-Dosimetry Tc-99m Stress-Only Myocardial Perfusion SPECT on the Spectrum Dynamics System: Comparison of Efficiency and Outcomes With Stress-Only Anger SPECT

The purpose of this study is to compare clinical efficiency and patient outcomes using ultra low-dose stress only Tc-99m and solid-state SPECT versus traditional Anger SPECT.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Imaging Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • Saint Luke's North Cardiovascular Imaging Center
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • Saint Luke's East Cardiovascular Imaging Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Consecutive patients referred for clinically-indicated myocardial perfusion SPECT

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI < 35 kg/m2
  • LVEF > 40%
  • Exercise stress
  • Elective out-patients
  • No known CAD (>50%) by catheterization
  • No history of prior myocardial infarction

Exclusion Criteria:

  • LBBB
  • Pacemaker
  • Atrial Fibrillation
  • Frequent PAC's or PVC's
  • Inability to achieve at least 6 minutes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Stress Only SPECT MPI with Anger Camera
Patients undergoing clinically-indicated stress-only sestamibi studies who are imaged on the traditional Anger camera
Stress Only SPECT MPI with SD Camera
Patients undergoing clinically-indicated stress-only sestamibi studies who are imaged on the Spectrum Dynamics camera system.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diagnostic Failure
時間枠：30 days
Diagnostic failure is defined by a composite of need for additional downstream testing (anger SPECT, MPI PET, stress echocardiography or coronary CT angiography) within 30 days or a coronary angiogram with no stenoses greater than or equal to 50% severity using quantitative coronary angiography.
30 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Necessity to proceed to a rest image
時間枠：30 days
The first of 4 secondary end-points is the need to proceed to a rest image.
30 days
Necessity for additional downstream testing
時間枠：30 days
The second of four secondary endpoints the need for additional downstream testing within 30 days to address the same clincial reason for the innitial referral for stress-onoly imaging, in the absence of any changes in clincial status between tests.
30 days
Coronary Angiography
時間枠：60 to 90 days
The third of four secondary end-points is the occurrence of coronary angiography with no stenoses greater than or equal to 50% severity using quantitative coronary angiography.
60 to 90 days
Determine optimal performance of the Spectrum Dynamics camera system for stress only imaging
時間枠：60 to 90 days
The fourth of four secondary endpoints is to determine optimal performance of the Spectrum Dynamics camera system for stress only imaging: upright imaging alone, supine imaging alone, or both in terms of primary and secondary endpoints
60 to 90 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aspire Foundation

協力者

Saint Luke's Cardiovascular Consultants
Spectrum Dynamics
Mid America Heart Institute
Cardiovascular Imaging Technologies, LLC

捜査官

  • 主任研究者：Timothy M Bateman, MD、Aspire Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月20日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D-Spect Stress Only

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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