Effet de l'aspiration de thrombus chez les patients atteints d'infarctus du myocarde se présentant tardivement après l'apparition des symptômes
27 octobre 2016 mis à jour par: Steffen Desch, MD, University of Leipzig
Le but de cette étude est d'examiner le bénéfice de l'aspiration du thrombus chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST se présentant tardivement après l'apparition des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leipzig, Allemagne, 04289
- University of Leipzig Heart Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST > 12 et < 48 heures après l'apparition des symptômes
- de 18 à 90 ans
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fibrinolyse antérieure
- comorbidités sévères avec une espérance de vie limitée
- grossesse
- patient incapable de donner son consentement éclairé
- participation à un autre essai
- contre-indications à l'héparine, à l'aspirine ou aux thiénopyridines
- contre-indications à l'examen par résonance magnétique cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: aspiration de thrombus
Aspiration manuelle de thrombus avec cathéter dédié (Export, Medtronic Inc. Minneapolis, Minnesota, USA)
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cathéter manuel d'aspiration de thrombus destiné à être utilisé lors d'une intervention coronarienne percutanée
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|
Aucune intervention: pas d'aspiration de thrombus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Obstruction microvasculaire (imagerie par résonance magnétique cardiaque)
Délai: 1 à 4 jours après la randomisation
|
1 à 4 jours après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Première publication (Estimation)
23 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEMI-Late-Presenter
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