Effetto dell'aspirazione del trombo nei pazienti con infarto del miocardio che si presenta tardi dopo l'insorgenza dei sintomi
27 ottobre 2016 aggiornato da: Steffen Desch, MD, University of Leipzig
Lo scopo di questo studio è esaminare il beneficio dell'aspirazione del trombo nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST che si presenta tardi dopo l'insorgenza dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leipzig, Germania, 04289
- University of Leipzig Heart Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST >12 e <48 ore dopo l'insorgenza dei sintomi
- età dai 18 ai 90 anni
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- precedente fibrinolisi
- comorbidità gravi con aspettativa di vita limitata
- gravidanza
- paziente incapace di dare il consenso informato
- partecipazione ad un altro processo
- controindicazioni per eparina, aspirina o tienopiridine
- controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: aspirazione del trombo
Aspirazione manuale del trombo con catetere dedicato (Export, Medtronic Inc. Minneapolis, Minnesota, USA)
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catetere manuale per l'aspirazione del trombo da utilizzare durante l'intervento coronarico percutaneo
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Nessun intervento: nessuna aspirazione del trombo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ostruzione microvascolare (risonanza magnetica cardiaca)
Lasso di tempo: 1-4 giorni dopo la randomizzazione
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1-4 giorni dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STEMI-Late-Presenter
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