- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01388192
Effects of Pancreaticoduodenectomy on Glucose Metabolism
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Questionaire All studied patients will be requested to self-complete a detailed questionnaire that collects information on demographic data, including usual adult height and weight, and history of DM in first-degree relatives. Existing medical conditions, including DM, duration of these medical problems, and current medications will also be inquired. The database will also include details of weight measured at the time of recruitment and body mass index (BMI), calculated as weight (kg)/height2 (m2). All studied patients will have FBG levels measured. Patients receiving prescription antidiabetic medications for previously diagnosed DM will be classified as having DM regardless of their FBG value. Among patients not reporting treatment for DM, classification of DM status will be based on the American Diabetes Association criteria; patients will be classified as having DM if the FBG level is ≧126 mg/dL (7 mmol/L), as having impaired fasting glucose (IFG) if their FBG is between 100 and 125 mg/dL (5.6-6.9 mmol/L), and as having normal fasting glucose (NFG) if their FBG value is ≦99 mg/dL (5.5 mmol/L).
After withdrawal of anti-diabetic medications for 12 h, the patients were asked to fast overnight for 12 h, then were given 200 ml of formula (220kcal, 14g of protein, 28 g of carbohydrates, and 5 g of fat; Modifast, Stocksund, Sweden) within 10 min through a NG tube on post-operative day 5 (proximal feeding group [PFG]) and a jejunostomy feeding tube (distal feeding group [DFG]) on post-operative day 6. The below parameter will be checked, including
- HOMA insulin resistance assessment (HOMA-IR)
- GLP-1
- GIP
- C-peptide
- Insulin
- Glucose
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yu-Wen Tien, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886-972651427
- E-mail: kptkptkpt@yahoo.com.tw
-
Chercheur principal:
- Yu-Wen Tien, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients receiving pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- history of pancreatitis
- hepatic dysfunction (Child-Pugh > 2)
- renal dysfunction (serum creatinine concentration > 3 mg/L, hemodialysis, or both)
- pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Receiving pancreaticoduodenectomy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change of glucose metabolism after pancreaticoduodenectomy
Délai: on the post-operative day 5 and day 6
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Measurement of glucose, glucagon-like peptide-1, Measurement of insulin, C-peptide, and glucagon concentrations after meal test
|
on the post-operative day 5 and day 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201104028RC
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