- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01388192
Effects of Pancreaticoduodenectomy on Glucose Metabolism
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Questionaire All studied patients will be requested to self-complete a detailed questionnaire that collects information on demographic data, including usual adult height and weight, and history of DM in first-degree relatives. Existing medical conditions, including DM, duration of these medical problems, and current medications will also be inquired. The database will also include details of weight measured at the time of recruitment and body mass index (BMI), calculated as weight (kg)/height2 (m2). All studied patients will have FBG levels measured. Patients receiving prescription antidiabetic medications for previously diagnosed DM will be classified as having DM regardless of their FBG value. Among patients not reporting treatment for DM, classification of DM status will be based on the American Diabetes Association criteria; patients will be classified as having DM if the FBG level is ≧126 mg/dL (7 mmol/L), as having impaired fasting glucose (IFG) if their FBG is between 100 and 125 mg/dL (5.6-6.9 mmol/L), and as having normal fasting glucose (NFG) if their FBG value is ≦99 mg/dL (5.5 mmol/L).
After withdrawal of anti-diabetic medications for 12 h, the patients were asked to fast overnight for 12 h, then were given 200 ml of formula (220kcal, 14g of protein, 28 g of carbohydrates, and 5 g of fat; Modifast, Stocksund, Sweden) within 10 min through a NG tube on post-operative day 5 (proximal feeding group [PFG]) and a jejunostomy feeding tube (distal feeding group [DFG]) on post-operative day 6. The below parameter will be checked, including
- HOMA insulin resistance assessment (HOMA-IR)
- GLP-1
- GIP
- C-peptide
- Insulin
- Glucose
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Wen Tien, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-972651427
- E-Mail: kptkptkpt@yahoo.com.tw
-
Hauptermittler:
- Yu-Wen Tien, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients receiving pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- history of pancreatitis
- hepatic dysfunction (Child-Pugh > 2)
- renal dysfunction (serum creatinine concentration > 3 mg/L, hemodialysis, or both)
- pregnancy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Receiving pancreaticoduodenectomy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change of glucose metabolism after pancreaticoduodenectomy
Zeitfenster: on the post-operative day 5 and day 6
|
Measurement of glucose, glucagon-like peptide-1, Measurement of insulin, C-peptide, and glucagon concentrations after meal test
|
on the post-operative day 5 and day 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201104028RC
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