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Incidence, Risk Factors, and Risk Model of Acute Kidney Injury After Thoracic Aortic Surgery

24 décembre 2013 mis à jour par: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Postoperative acute kidney injury (AKI) is still one of the serious complications of thoracic aortic surgery, with incidence of 8 to 50 percent. Postoperative AKI significantly increases the morbidity and mortality of patients undergoing thoracic aortic surgery. Previous studies for AKI after DHCA reported confounding results due to different criteria of AKI. Therefore, the investigators tried to evaluate the incidence and risk factors of AKI after thoracic aortic surgery according to the diagnostic criteria and staging system of AKI reported from acute kidney injury network. The investigators also tried to develop a risk model with scoring system of AKI and evaluate the performance of the risk model.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Significant improvement of morbidity and mortality has been achieved during last three decades since developing deep hypothermic circulatory arrest (DHCA). However,postoperative acute kidney injury (AKI) is still one of the serious complications of thoracic aortic surgery, with incidence of 8 to 50 percent. Postoperative AKI significantly increases the morbidity and mortality of patients undergoing thoracic aortic surgery. Previous studies for AKI after DHCA reported confounding results due to different criteria of AKI. Therefore, the investigators tried to evaluate the incidence and risk factors of AKI after thoracic aortic surgery according to the diagnostic criteria and staging system of AKI reported from acute kidney injury network (2007). The investigators also tried to develop a risk model with scoring system of AKI and evaluate the performance of the risk model.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

799

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients who underwent thoracic aortic surgery durung 1994 to 2010 period

La description

Inclusion Criteria:

  • patients who underwent thoracic aortic surgery during 1994 to 2010 period

Exclusion Criteria:

  • patients who had previous renal failure before aortic surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
thoracic aortic surgery group
patients who underwent thoracic aortic surgery
Autre: Electronic Medical Record (EMR) Review

measurements of potential risk factors of acute kidney injury through the patients' previous medical record review.

potential risk factors include previous history of hypertension, diabetes, cerebrovascular events, peripheral arterial disease, chronic obstructive pulmonary disease, recent myocardial infarction, coronary artery disease; preoperative glomerular filtration rate, preoperative creatinine level, preoperative cardiac ejection fraction reported on echocardiography, use of preoperative inotropics, use of deep hypothermic cardiac arrest, intraoperative colloid use, intraoperative blood product transfusion, total time of cardiopulmonary bypass,

Autres noms:
  • Electronic Medical Record (EMR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
presence of Acute kidney injury
Délai: 1 time, within 48 hours of aortic surgery

diagnosis of AKI if the record of patient meet one of the below criteria

  1. abrupt (within 48 hours) reduction in kidney function currently defined as
  2. absolute increase in serum creatinine of more than or equal to 0.3 mg/dl (≥ 26.4 μmol/l),
  3. a percentage increase in serum creatinine of more than or equal to 50% (1.5-fold from baseline), or
  4. a reduction in urine output (documented oliguria of less than 0.5 ml/kg per hour for more than six hours)
1 time, within 48 hours of aortic surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sangmin M. Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2011

Première publication (Estimation)

25 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-06-077

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