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Telemedicine Retinal Screening Utilizing a Mobile Medical Unit

7 décembre 2022 mis à jour par: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Telemedicine Retinal Screening Utilizing a Mobile Medical Unit With a Trained Technician Accurately Detects Disease in High Risk Ethnically Diverse Populations: Results of a Project Dulce™ Retinal Screening Study

Objective: To test the accuracy of a referral system for diabetic eye disease conducted by a trained screener using a digital camera, a mobile medical unit and a centralized image-storing software in underserved, ethnically diverse neighborhoods in San Diego.

Methods and Research Design: Retinal screening exams were offered at 8 community health centers for 1229 individuals, ages 16-80 years with diabetes throughout San Diego County over 18 months. Images were captured with a special digital camera, securely transferred to a software system and read independently by a trained technician and retinal specialist. An analysis was conducted to evaluate who had severe eye disease and how accurate the reading of the technician were compared to the expert ophthalmologist readings.

The investigators would like to demonstrate that telemedicine retinal screening utilizing a mobile medical unit with a trained technician in high-risk, ethnically diverse populations can accurately detect positive and negative disease. This may be a model to increase access to retinal examination in order to meet current guidelines and can allow more efficient use of the retinal specialist to evaluate and treat disease leading to a more cost efficient method of care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objective: To test the validity and accuracy of a grading and referral system for diabetic retinopathy conducted by a trained screener using a digital camera, a mobile medical unit and a centralized image-storing software in underserved, ethnically diverse neighborhood community health centers Methods and Research Design: Retinal screening exams using telemedicine technology were offered at 8 community health centers for 1229 individuals, ages 16-80 years with diabetes throughout San Diego County over 18 months. Images were electronically captured, transferred to EyePACs1 image software and read independently by a trained technician and retinal specialist. Statistical analysis was conducted to evaluate prevalence of disease and accuracy and validity of readings. Snellen eye test and glaucoma testing using tonometry will also be conducted.

Results: Will evaluate demographics that include age, gender, ethnicity, duration of diabetes, type of diabetes and need for dilation. Severity of disease will be captured. Statistical analysis will be conducted for technician accuracy of grading the readings.

Conclusions: To demonstrate that telemedicine retinal screening utilizing a mobile medical unit with a trained technician in high-risk, ethnically diverse populations can accurately detect positive and negative screens. This may be a model to increase access to retinal examination in order to meet ADA and HEDIS guidelines and can allow more efficient use of the retinal specialist to evaluate and treat disease leading to a more cost efficient method of care.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1229

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Men and Women, ages 16-80 with type 1 and type 2 diabetes mellitus identified from 8 community health centers in San Diego County.

La description

Inclusion Criteria:

  • age 16-80 years;
  • diagnoses of type 1 or 2 diabetes;
  • enrolled in one of the participating clinics or has a personal primary care provider;
  • no or minimal insurance and is a San Diego County resident.

Exclusion criteria:

  • high intra-ocular pressure > 21 mmHg and < 4 mm of pupil dilation
  • known allergy to latex .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2011

Première publication (Estimation)

9 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWDI-Retinal

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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