Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicine Retinal Screening Utilizing a Mobile Medical Unit

7 december 2022 uppdaterad av: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Telemedicine Retinal Screening Utilizing a Mobile Medical Unit With a Trained Technician Accurately Detects Disease in High Risk Ethnically Diverse Populations: Results of a Project Dulce™ Retinal Screening Study

Objective: To test the accuracy of a referral system for diabetic eye disease conducted by a trained screener using a digital camera, a mobile medical unit and a centralized image-storing software in underserved, ethnically diverse neighborhoods in San Diego.

Methods and Research Design: Retinal screening exams were offered at 8 community health centers for 1229 individuals, ages 16-80 years with diabetes throughout San Diego County over 18 months. Images were captured with a special digital camera, securely transferred to a software system and read independently by a trained technician and retinal specialist. An analysis was conducted to evaluate who had severe eye disease and how accurate the reading of the technician were compared to the expert ophthalmologist readings.

The investigators would like to demonstrate that telemedicine retinal screening utilizing a mobile medical unit with a trained technician in high-risk, ethnically diverse populations can accurately detect positive and negative disease. This may be a model to increase access to retinal examination in order to meet current guidelines and can allow more efficient use of the retinal specialist to evaluate and treat disease leading to a more cost efficient method of care.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Objective: To test the validity and accuracy of a grading and referral system for diabetic retinopathy conducted by a trained screener using a digital camera, a mobile medical unit and a centralized image-storing software in underserved, ethnically diverse neighborhood community health centers Methods and Research Design: Retinal screening exams using telemedicine technology were offered at 8 community health centers for 1229 individuals, ages 16-80 years with diabetes throughout San Diego County over 18 months. Images were electronically captured, transferred to EyePACs1 image software and read independently by a trained technician and retinal specialist. Statistical analysis was conducted to evaluate prevalence of disease and accuracy and validity of readings. Snellen eye test and glaucoma testing using tonometry will also be conducted.

Results: Will evaluate demographics that include age, gender, ethnicity, duration of diabetes, type of diabetes and need for dilation. Severity of disease will be captured. Statistical analysis will be conducted for technician accuracy of grading the readings.

Conclusions: To demonstrate that telemedicine retinal screening utilizing a mobile medical unit with a trained technician in high-risk, ethnically diverse populations can accurately detect positive and negative screens. This may be a model to increase access to retinal examination in order to meet ADA and HEDIS guidelines and can allow more efficient use of the retinal specialist to evaluate and treat disease leading to a more cost efficient method of care.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1229

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Men and Women, ages 16-80 with type 1 and type 2 diabetes mellitus identified from 8 community health centers in San Diego County.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age 16-80 years;
  • diagnoses of type 1 or 2 diabetes;
  • enrolled in one of the participating clinics or has a personal primary care provider;
  • no or minimal insurance and is a San Diego County resident.

Exclusion criteria:

  • high intra-ocular pressure > 21 mmHg and < 4 mm of pupil dilation
  • known allergy to latex .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWDI-Retinal

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera