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Hormones and Cognition in the Menopausal Transition

27 février 2017 mis à jour par: Miriam Weber, University of Rochester

The purpose of this study is to determine if the menopausal transition is associated with subjective and objective cognitive declines that ameliorate in menopause. The investigators hypothesize that perimenopause is associated with both subjective memory complaints and objective declines in attentionally mediated cognitive tasks. The investigators also hypothesize that this is time-limited. The investigators predict that as women transition from early perimenopause to late perimenopause their performance on attentionally mediated and verbal memory tasks will decline, and that as they transition from late perimenopause to menopause, their performance will improve.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Two groups of women will be recruited, those in early perimenopause and those in mid to late perimenopause. Tests of attention, working memory, mental flexibility, processing speed, and retentive memory will be administered to each subject at 6 month intervals for 5 years. Additionally, women will be asked to fill out questionnaires about their mood, memory functioning, health, and quality of life. The investigators will also calculate each subject's Body Mass Index (BMI) and waist circumference at each visit. Finally, serum levels of reproductive hormones will be taken. Measures of interest will be the percentage of women in each group with absolute and relative cognitive deficits, change over time in performance on neuropsychological tests and scores on depression and anxiety scales, and correlations between cognitive function, mood and hormone level.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Women between the ages of 40 and 60.

La description

Inclusion Criteria:

Menopausal status will be based on self-report of menstrual cycles over the past 12 months. Early perimenopause is defined as the presence of irregular periods (cycle length differs by 7 days from usual). Late perimenopause is defined as at least 2 skipped periods over the past 12 months (cycle double usual length) and one period of amenorrhea (over 60 days without a period), with at least one menstrual cycle over the past 12 months, according to the Stages of Reproductive Aging Workshop criteria.

Exclusion Criteria:

- history of neurological disease known to affect cognitive function (i.e., stroke, MS, etc) and major psychiatric illness. The investigators will exclude women who are currently pregnant or breast-feeding, have undergone surgical menopause, or who have used exogenous hormone preparations affecting ovarian or pituitary function in the past 3 months. The investigators will also exclude women who have had hysterectomies, but intact ovaries, or oophorectomies. Women who choose to initiate HRT at some point during the study will continue to be followed, but their data obtained after HRT is initiated will be analyzed separately.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Early Perimenopause Early perimenopause is defined as the presence of irregular periods (cycle length differs by 7 days from usual).
Late Perimenopause Late perimenopause is defined as at least 2 skipped periods over the past 12 months (cycle double usual length) and one period of amenorrhea (over 60 days without a period), with at least one menstrual cycle over the past 12 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Miriam Weber, PhD, Department of Neurology, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2011

Première publication (Estimation)

5 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Weber K23
1K23AG034256 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

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