Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormones and Cognition in the Menopausal Transition

27. februar 2017 oppdatert av: Miriam Weber, University of Rochester
The purpose of this study is to determine if the menopausal transition is associated with subjective and objective cognitive declines that ameliorate in menopause. The investigators hypothesize that perimenopause is associated with both subjective memory complaints and objective declines in attentionally mediated cognitive tasks. The investigators also hypothesize that this is time-limited. The investigators predict that as women transition from early perimenopause to late perimenopause their performance on attentionally mediated and verbal memory tasks will decline, and that as they transition from late perimenopause to menopause, their performance will improve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Two groups of women will be recruited, those in early perimenopause and those in mid to late perimenopause. Tests of attention, working memory, mental flexibility, processing speed, and retentive memory will be administered to each subject at 6 month intervals for 5 years. Additionally, women will be asked to fill out questionnaires about their mood, memory functioning, health, and quality of life. The investigators will also calculate each subject's Body Mass Index (BMI) and waist circumference at each visit. Finally, serum levels of reproductive hormones will be taken. Measures of interest will be the percentage of women in each group with absolute and relative cognitive deficits, change over time in performance on neuropsychological tests and scores on depression and anxiety scales, and correlations between cognitive function, mood and hormone level.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Women between the ages of 40 and 60.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Menopausal status will be based on self-report of menstrual cycles over the past 12 months. Early perimenopause is defined as the presence of irregular periods (cycle length differs by 7 days from usual). Late perimenopause is defined as at least 2 skipped periods over the past 12 months (cycle double usual length) and one period of amenorrhea (over 60 days without a period), with at least one menstrual cycle over the past 12 months, according to the Stages of Reproductive Aging Workshop criteria.

Exclusion Criteria:

- history of neurological disease known to affect cognitive function (i.e., stroke, MS, etc) and major psychiatric illness. The investigators will exclude women who are currently pregnant or breast-feeding, have undergone surgical menopause, or who have used exogenous hormone preparations affecting ovarian or pituitary function in the past 3 months. The investigators will also exclude women who have had hysterectomies, but intact ovaries, or oophorectomies. Women who choose to initiate HRT at some point during the study will continue to be followed, but their data obtained after HRT is initiated will be analyzed separately.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Early Perimenopause
Early perimenopause is defined as the presence of irregular periods (cycle length differs by 7 days from usual).
Late Perimenopause
Late perimenopause is defined as at least 2 skipped periods over the past 12 months (cycle double usual length) and one period of amenorrhea (over 60 days without a period), with at least one menstrual cycle over the past 12 months.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miriam Weber, PhD, Department of Neurology, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Weber K23
  • 1K23AG034256 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere