Understanding Immunity Persistence After Adolescent MenC Vaccination
6 novembre 2015 mis à jour par: University of Oxford
A Study to Evaluate the Persistence of Antibody Seven Years After a Booster Dose of Either a Glycoconjugate or a Polysaccharide Vaccine Against Serogroup C Neisseria Meningitidis Given to Adolescents
The main purpose of this study is to evaluate the duration of immunity after a booster dose of a MenC-CRM vaccine given to adolescents between 13 and 15 years of age.
Does seroprotection persist beyond teenage years and into the early twenties?
This is the age group which is most likely to carry the organism and to transmit it to other members of the population.
If a booster dose of MenC vaccine given to adolescents does produce protective levels of antibody which persist into early adulthood, this would strengthen the case for such a booster to be added to the UK routine immunisation schedule, to reduce the risk of a resurgence of the disease in the future.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 8NQ
- Oxford Vaccine Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Young adults, approximately 20 - 23 years old.
La description
Inclusion Criteria:
- Participants who completed clinical study M14P2E1
- Participant who are willing to participate and who would be expected to comply with the requirements of the protocol
- Participants who have given informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- History of invasive meningococcal C disease (or any case of invasive meningococcal disease where the serotype was unknown)
- Confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient conditions, including human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Severe blood clotting disorders
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Follow-on blood sample from previous study
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Venepuncture and blood sample collection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Percentage of participants with rSBA titre ≥1:8 (correlate of protection).
Délai: 4 months
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4 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Geometric mean titre (GMT) rSBA.
Délai: 4 months
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4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2011
Première publication (Estimation)
25 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OVG 2011/03
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