Understanding Immunity Persistence After Adolescent MenC Vaccination
6 de novembro de 2015 atualizado por: University of Oxford
A Study to Evaluate the Persistence of Antibody Seven Years After a Booster Dose of Either a Glycoconjugate or a Polysaccharide Vaccine Against Serogroup C Neisseria Meningitidis Given to Adolescents
The main purpose of this study is to evaluate the duration of immunity after a booster dose of a MenC-CRM vaccine given to adolescents between 13 and 15 years of age.
Does seroprotection persist beyond teenage years and into the early twenties?
This is the age group which is most likely to carry the organism and to transmit it to other members of the population.
If a booster dose of MenC vaccine given to adolescents does produce protective levels of antibody which persist into early adulthood, this would strengthen the case for such a booster to be added to the UK routine immunisation schedule, to reduce the risk of a resurgence of the disease in the future.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 8NQ
- Oxford Vaccine Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 23 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Young adults, approximately 20 - 23 years old.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants who completed clinical study M14P2E1
- Participant who are willing to participate and who would be expected to comply with the requirements of the protocol
- Participants who have given informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- History of invasive meningococcal C disease (or any case of invasive meningococcal disease where the serotype was unknown)
- Confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient conditions, including human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Severe blood clotting disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Follow-on blood sample from previous study
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Venepuncture and blood sample collection.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentage of participants with rSBA titre ≥1:8 (correlate of protection).
Prazo: 4 months
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4 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Geometric mean titre (GMT) rSBA.
Prazo: 4 months
|
4 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OVG 2011/03
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