Understanding Immunity Persistence After Adolescent MenC Vaccination
6. listopadu 2015 aktualizováno: University of Oxford
A Study to Evaluate the Persistence of Antibody Seven Years After a Booster Dose of Either a Glycoconjugate or a Polysaccharide Vaccine Against Serogroup C Neisseria Meningitidis Given to Adolescents
The main purpose of this study is to evaluate the duration of immunity after a booster dose of a MenC-CRM vaccine given to adolescents between 13 and 15 years of age.
Does seroprotection persist beyond teenage years and into the early twenties?
This is the age group which is most likely to carry the organism and to transmit it to other members of the population.
If a booster dose of MenC vaccine given to adolescents does produce protective levels of antibody which persist into early adulthood, this would strengthen the case for such a booster to be added to the UK routine immunisation schedule, to reduce the risk of a resurgence of the disease in the future.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 8NQ
- Oxford Vaccine Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 23 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Young adults, approximately 20 - 23 years old.
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants who completed clinical study M14P2E1
- Participant who are willing to participate and who would be expected to comply with the requirements of the protocol
- Participants who have given informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
- History of invasive meningococcal C disease (or any case of invasive meningococcal disease where the serotype was unknown)
- Confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient conditions, including human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Severe blood clotting disorders
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Follow-on blood sample from previous study
|
Venepuncture and blood sample collection.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of participants with rSBA titre ≥1:8 (correlate of protection).
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Geometric mean titre (GMT) rSBA.
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OVG 2011/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Venepuncture and blood sample collection.
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)NáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNábor