- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01531400
Investigation of Pain and Anxiety During Electrodiagnostic Examination Using Self-selected Music
18 mars 2012 mis à jour par: Yu-Cheng Pei, Chang Gung Memorial Hospital
The investigators hypothesized that self-selected music played during electrodiagnosis is effective in relieving the discomfort caused by the procedures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taoyuan County, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Investigators recruited volunteer patient participants from patients referred to the electrodiagnosis laboratory of Department of Physical Medicine and Rehabilitation in a medical center using convenient sampling.
The inclusion criterion is:
- adult patient with working diagnosis of possible neurological disorder and
- is referred for both nerve conduction study and needle electromyography
Exclusion Criteria:
The exclusion criteria are:
- conscious disturbances,
- cognitive impairment, or
- language dysfunction.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: music
Investigators played self-selected background music in the music group
|
Investigators played self-selected background music in the music group
Autres noms:
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Aucune intervention: no music (control)
Investigators played no music in the music group
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pain (Visual Analogue Scale)
Délai: baseline and after needle electromyography, to measure the "change" of pain
|
baseline and after needle electromyography, to measure the "change" of pain
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Anxiety, assessed by Linear Analogue Anxiety Scale (LAAS)
Délai: baseline and after electromyography
|
baseline and after electromyography
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Cheng Pei, MD PhD, Attending physician
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Première publication (Estimation)
13 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cgmhpmr001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .