- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01531400
Investigation of Pain and Anxiety During Electrodiagnostic Examination Using Self-selected Music
18 marzo 2012 aggiornato da: Yu-Cheng Pei, Chang Gung Memorial Hospital
The investigators hypothesized that self-selected music played during electrodiagnosis is effective in relieving the discomfort caused by the procedures.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taoyuan County, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Investigators recruited volunteer patient participants from patients referred to the electrodiagnosis laboratory of Department of Physical Medicine and Rehabilitation in a medical center using convenient sampling.
The inclusion criterion is:
- adult patient with working diagnosis of possible neurological disorder and
- is referred for both nerve conduction study and needle electromyography
Exclusion Criteria:
The exclusion criteria are:
- conscious disturbances,
- cognitive impairment, or
- language dysfunction.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: music
Investigators played self-selected background music in the music group
|
Investigators played self-selected background music in the music group
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: no music (control)
Investigators played no music in the music group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pain (Visual Analogue Scale)
Lasso di tempo: baseline and after needle electromyography, to measure the "change" of pain
|
baseline and after needle electromyography, to measure the "change" of pain
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Anxiety, assessed by Linear Analogue Anxiety Scale (LAAS)
Lasso di tempo: baseline and after electromyography
|
baseline and after electromyography
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Cheng Pei, MD PhD, Attending physician
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cgmhpmr001
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